联系我们 | 加入收藏
网站首页 关于协会 协会工作 政策法规 行业动态 改革创新 东城医药 医药警戒 健康知识 会员链接 联系我们
您现在的位置: 首页 >  正文

亲爱的会员同志们,大家好! 《东城食药》会刊又与大家见面了。

发布时间:2019-02-18

亲爱的会员同志们,大家好! 《东城食药》会刊又与大家见面了。本期会刊主要内容是:将协 会做的具体工作向大家进行汇报,还有国家关于食品、药品方面的 政策法规,食品、药品最新动态;以及协会会员单位的风采展示。 2018年,国家对食品药品安全的监管工作更加严格。因为,食 品药品的安全关系着全民的身体健康,关系到国家的稳定。我们全体会员单位一定要做到遵纪守法、诚信经营。做让人民放心的食品、药品。真正做到全心全意为人民服务! 2018年协会开展了一系列活动,尤其是走进城市副中心的徒 步活动,有近300人参加了活动。大家健步走在大运河畔,欣赏着 大运河的风光,亲身体验着 “我运动、我健康”的理念。

会员同志们!我们是人民的团体,党赋予我们的职能就是为

会员们做好服务工作。让我们共同携手为东城食品药品安全工作

而努力工作!

目录 CONTENTS

《东城食品医药》编委会

主办单位:北京市东城区食品医药行业协会 承办单位:首都食品与医药杂志承办 顾 问:(按姓氏笔画排序)

马 龙 北京市宏源餐饮管理有限公司 董事长 马知渊 中央电视台记者 化唯强 国药控股北京华鸿有限公司副 董事长 方玉柱 北京康祝医疗器械有限公司董事长 王 晨 首都医科大学附属北京天坛医 院院长 王以朋 北京协和医院副院长 王宁利 首都医科大学附属北京同仁医 院党委书记 王宏新 中国医药保健品有限公司总经理 王建业 卫生部北京医院院长 王建辉 北京市和平里医院院长 王帮连 北京中研医院管理中心东城中 医医院院长 王耀献 北京中医药大学附属东直门医 院院长 王善文 北京市第六医院院长 冯伟杰 永安堂医药连锁有限公司总经理 刘友皋 北京曙光药业有限责任公司董事长 刘宏昌 北京大立医药有限公司总经理 刘清泉 北京市中医医院院长 阴赪宏 首都医科大学附属北京妇产医 院副院长 宋卫清 北京同仁堂股份有限公司副总 经理 李向明 华润医药商业有限公司总经理 李志刚 国药集团药业股份有限公司总经理 李国盛 北京同仁堂连锁药店有限责任 公司总经理 杨金洪 中国中医科学院针灸医院院长 耿嘉玮 北京市鼓楼中医医院院长 崔国静 北京太洋树康中药饮片厂董事长 梅 群 中国北京同仁堂(集团)有限责 任公司董事长

协会工作 4 协会领导与部分会员单位参加加纳国庆日活动 4 协会请公安部研究所周跃为部分会员讲解区块链知识 4 协会与全国政协一起到通州区徒步协会研究开展活动一事 4 协会领导参加市协会座谈会 5 协会领导到辽宁省扶贫协会签署战略合作协议 5 太洋树康中药饮片厂崔总受邀参加中国品牌日活动 5 各单位与协会领导一同到大运河畔进行实地考察 6 协会同中国政协进行徒步健身活动 6 山东省烟台市食品安全协会来京访问 7 协会参加2018“紫禁城”药师论坛活动 7 协会部分会员参加中国政协文史馆“未来医疗讲座”活动 7 协会参加北京市保健品协会滦南开发区推进会 7 市餐饮协会、区食药局、协会、东华门食药所、研究2018年食品安全 街评选工作 7 协会领导及部分会员参加国际展览中心,第二届京津冀餐饮发展论坛 8 北京市东城区举办首场品质餐饮提升工作培训会 政策法规 9 北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市医疗器械网络销售监 督管理办法实施细则(试行)》的通知 12 北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械快速审评审 批办法》的通知 14 北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市开办药品零售企业暂 行规定》的公告

食药动态 20 国家药品监督管理局党组书记、副局长李利赴中国健康传媒集团、 国际交流中心调研 21 国家药监局:加速批准境外新药上市 尽快惠及我国患者 22 市局姚胜林总监到东城基层所报到并调研夏季食药安全监管情况 23 市局党组书记、局长徐志军带头到基层一线报到调研基层食品药品 安全工作 23 东城区东直门食药所护航中考在行动 24 东城区食药局推“5日审批”模式提高行政审批效率 24 王福义副局长带队到东城区开展调研 24 市食药局副局长梁洪带队到东城区调研指导工作 25 东城区食药局稽查大队队长唐红带队对崇外所进行业务指导 25 东城区食药安委召开2018年第一次全体会议 26 余艳红、于文明一行调研北京市中医药工作

-2

东城 城食品 品医药 药 2018年第2期 总第18期

编辑委员会: 主 任:王厚廷 王继珍 副主任: 冯 典 编委: (按姓氏笔画排列) 马俊青 王 萍 王 瑶 冯 欣 田国涛 刘 刚 刘 競 刘琳倩 孙丽丽 闫 萍 吴 瑾 吴燕玲 宋丽艳 李 慧 李奕白 杨秉呼 林 红 侯明霞 姚 巍 姚文博 赵 彬 赵志刚 郝纪晖 唐芝秀 郭桂明 曹俊岭 梅 丹 葛永潮 蔡慕菊 谭 玲 魏凤英 主 编:杨 森 责任编辑:刘红生 高 军 地 址:北京市东城区绿景馨 园东区13号楼九层 邮 编:100061 电 话:87194142-902 传 真:87194142-902 邮 箱:bjdcyyxh@126.com 联系人:刘红生 首都食品与医药杂志编辑出版

药物警戒 28 专家警告生病慎打点滴 易增伤肾或致死风险 28 研究显示长期大剂量服用维生素B会增加男性患肺癌的风险 29 胭脂树橙提取物作为食品添加剂对儿童健康不利 29 FDA:强生2型糖尿病药canagliflozin加下肢截除风险 29 时剩下药物即使没过期也最好丢弃 30 FDA表示:卡格列净治疗的2型糖尿病患者腿脚被截肢的风险高 食品安全 31 国家药监局通告10批次药品不合规 31 国家药监局发布公告 暂停售用印度素帕医药保健有限公司 盐酸氨溴索 32 国家药监局通告白芷等4批次药品不合规 32 印度太阳药业注射用亚胺培南西司他丁钠暂停售用 33 第一季度抽检不合格食品存七方面问题 33 四家婴配乳粉企业“体检”发现问题 学术交流 34 中西医结合治疗高血压病早期肾功能损害临床疗效评价 36 中医药辨治心功能不全体会 38 抗痛风的药物治疗 会员风采 42 “弘扬工匠精神,劳动创造幸福”北京市政协工会界委员到同 仁堂开展庆“五一”活动 43 隆福医院荣获第五届“全国文明单位”荣誉称号 44 柯瑞生物齐清董事长荣任全国工商联扶贫委委员 45 端午将至 普仁“双送”进社区 食药与市场 46 糖尿病人工智能医生在沪上线试用 46 木材发酵酿“树酒” 46 舍曲林对肿瘤放化疗有增敏作用 47 常用3D打印骨科植入物金属粉末去除方法介绍 健康知识 49 规范用药,大多数癫痫可有效控制 51 夏季谨防尿路结石 51 康复期肿瘤患者怎么吃才更好 53 小心患上“荔枝病” 53 说说常见的止泻药 54 夏季腹泻:区分病因 对症下药 56 夏季莫贪凉 谨防“空调病” 58 夏季饮食三要三不要

-3

协会工作 XIEHUIGONGZUO

协会领导与部分会员单位 协会领导与部分会员单位 参加加纳国庆日活动 参加加纳国庆日活动

今年3月协会领导和几位会员单位代表,一起来到 丽晶饭店,参加加纳大使馆举行的加纳 “国庆日”活动。 协会请公安部研究所周跃为部分会员 协会请公安部研究所周跃为部分会员 讲解区块链知识 讲解区块链知识

3月20日协会邀请公安部第一研究所周跃专家, 为部分会员单位代表进行“区块链”知识讲座。周跃 专家就医疗工作的严谨性、科学性、保密性,进行了

详细的讲解,给与会同志们上了一节高水平的、切合 实际的、高科技的理论课。

协会领导与全国政协领导一同来到通州区,与通 州区徒步协会领导共同研究,在运河畔开展徒步健

身活动具体实施的细节工作。

协会与全国政协一起到通州区徒步协会研究开展活动

协会代表来到北京市医药协会,参加北京市医药 协会2018年工作座谈会。

协会领导参加市协会座谈会

-4

王会长一行来到辽宁省扶贫协会。与辽宁省协 会领导一同商讨、研究,关于如何共同开展精准扶贫

工作有关事宜,并签署战略合作协议。

协会领导到辽宁省扶贫协会签署战略合作协议

太洋树康中药饮片厂崔总受邀参加中国品牌日活动

协会工作XIEHUIGONGZUO

参加走进城市副中心徒步健身活动的会员 单位领队,一同来到通州区大运河畔,为活动做 前期准备。

各单位与协会领导一同到大运河畔进行实地考察 各单位与协会领导一同到大运河畔进行实地考察

-5

协会工作 XIEHUIGONGZUO

为了更好的欣赏美丽的大运河,进一步了解城 市副中心建设,展示会员单位风采。协会在2018年 5月6日,在通州区大运河森林公园进行“迈开双腿

——徒步走进城市副中心”春季健步走活动。随着 王会长一声哨响,大家开始了近6公里距离的徒步 健身活动。

协会同全国政协一起开展徒步健身活动

协会领导和部分会员单位代表一起参加了2018 “紫禁城”药师论坛。

协 协会参加 会参加2018 2018“ “紫禁城 紫禁城” ” 药师论坛活动 药师论坛活动

山东省烟台市食品安全协会徐会长一行来京,到 协会与王会长研究关于举行国际食品展览会具体事宜。

山东 山东省烟台市食品安全 省烟台市食品安全 协会来京访问 协会来京访问

-6

协会部分会员来到全国政协文史馆,参加了全国 政协举办的“未来医疗”专家讲座会。专家对未来医 疗的前景,进行了高水平的讲解,使大家深受教育,增 长了知识。

协会部分会员参加全国政协文 协会部分会员参加全国政协文 史馆 史馆“ “未来医疗讲座 未来医疗讲座” ” 活动 活动

协会参加北京市保健品协会 协会参加北京市保健品协会 滦南开发区推进会 滦南开发区推进会

5月16日—17日北京市保健品协会在河北省滦 南县,召开北京市保健品协会与滦南县共同建设经济 开发区工作研讨会。协会领导参加了此次研讨会。

协会工作XIEHUIGONGZUO

东华门食药所在华侨大厦召开食品安全街评选 工作培训会。培训会由赵所长主持,协会领导、王刚 副局长讲话、食品专家张铁岩对参会100多人进行了 培训。

市餐饮协会 市餐饮协会、 、 区食药局 区食药局、 、 协会 协会、 、 东华门食药所 东华门食药所、 、 研究 研究2018 2018年 年 食品安全街评选工作 食品安全街评选工作

协会领导及部分会员参加国际展览中心, 第二届京津冀餐饮发展论坛

协会在王会长带领下,来到北京国际展 览中心,参加由北京市餐饮协会举办的“第二 届京津冀餐饮饭店发展论坛”。

-7

协会工作 XIEHUIGONGZUO

9月12日,东城区首场品质餐饮提升培训工作会 在北京飞天大厦召开。中国烹饪协会副会长冯恩 援、东城区食品药品监督管理局副局长王刚、东城区 食品医药行业协会会长王继珍出席了本次会议,东 城区200余家餐饮企业代表参加了培训,东城区食品 医药行业协会秘书长杨森主持。

东城区食品药品监督管理局副局长王刚在讲话 中指出,北京市的品质餐饮提升工作需要东城区全 体餐饮企业的配合与支持,希望经过东城区的选拔, 审核出的各个餐饮企业代表可以把握机会,高度重 视这项工作并落实到实处。

中国烹饪协会副会长冯恩援就“北京市餐饮业 品质餐饮示范导则”进行解读,指出餐饮企业需要在 完成2017年“阳光餐饮”的基础上,从经营规范、文化品味、文明风尚、便民服务、诚信经营、社会责任等方 面进行品质提升。对于餐饮企业来说,这项任务是 个挑战,也是一个良机,把握机会、努力提升。 中国烹饪协会百合花推广中心刘殿宇作为讲师 团成员,对“首都餐饮业品质提升工作评估细则”及 现场审核内容予以讲解,并结合第三方机构工作经 验,举例分析。

北京市东城区举办首场品质餐饮 提升工作培训会

-8

北京市食品药品监督管理局文件 北京市食品药品监督管理局文件 京食药监药械 京食药监药械〔 〔2018 2018〕 〕10 10号 号 北京市食品药品监督管理局 北京市食品药品监督管理局 关于发布 关于发布《 《北京市医疗器械网络销售监督管理 北京市医疗器械网络销售监督管理 办法实施细则 办法实施细则( (试行 试行)》 )》的通知 的通知为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《医疗 器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总 局令 第38号),进一步加强我市医疗器械网络销售和 交易服务的监督管理工作,保障首都公众用械安全, 北京市食品药品监督管理局制定了《北京市医疗器械 网络销售监督管理办法实施细则(试行)》,经第10次 局长办公会审议通过,现予以印发,请遵照执行。 特此通知。

北京市食品药品监督管理局 2018年4月8日

北京市医疗器械网络销售监督 管理办法实施细则(试行)

第一章 总则 第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网 络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据《中华 人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》 《互联网信息服务管理办法》《医疗器械经营监督管理 办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称 《监督管理办法》),结合监管实际,制定本细则。 第二条 在北京市行政区域内从事医疗器械网 络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理, 应当遵守本细则。 第三条 北京市食品药品监督管理局负责制定

全市医疗器械网络销售和交易服务监管政策,实施 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者(以下简 称网络交易服务第三方平台)备案及监管工作,指 导、督促区食品药品监督管理局及直属分局开展医 疗器械网络销售监督管理工作,并组织开展医疗器 械网络销售和交易监测处置工作。 区食品药品监督管理局及直属分局负责实施医 疗器械网络销售备案工作,指导、督促辖区食品药品 监督管理所开展医疗器械网络销售监督检查工作, 开展医疗器械网络销售监测处置工作。 第四条 医疗器械网络销售和网络交易服务相 关备案信息应当在北京市食品药品监督管理局网站 予以公布。 第二章 备案管理 第五条 从事医疗器械网络销售的企业,应当制 定医疗器械网络销售质量管理制度,明确质量管理 机构或者质量管理人员的岗位职责、权限。通过自 建网站从事医疗器械网络销售的,其网站或者网络 客户端应用程序应当能够符合经营全过程管理及质 量控制要求。 第六条 从事医疗器械网络销售的企业,通过北 京市食品药品监督管理局网站企业服务平台(以下 简称企业服务平台)填写《医疗器械网络销售信息 表》(附件1),并提交至区食品药品监督管理局或直 属分局备案。 区食品药品监督管理局或直属分局应当自企业

政策法规ZHENCEFAGUI

-9

备案之日起3个月内按照《北京市医疗器械网络销售 现场检查评定细则》(试行)(附件2)的要求,开展现 场检查,并将现场检查结果报告北京市食品药品监 督管理局,依法向社会公开。 第七条 医疗器械网络销售备案事项发生变化 的,应自变更之日起15日内办理变更备案手续。从事 医疗器械网络销售的企业应当通过企业服务平台填 写《医疗器械网络销售备案变更表》(附件3),并提交 至区食品药品监督管理局或直属分局变更备案。 第八条 医疗器械生产经营企业已注销生产经 营许可或公告取消生产经营备案的,区食品药品监 督管理局及直属分局应当报告北京市食品药品监督 管理局,在其公示的医疗器械网络销售备案信息中 进行标注。 第九条 网络交易服务第三方平台设置专门的 医疗器械网络质量安全管理机构的,管理机构可以 设置包括质量控制、数据管理、客户服务、运营维护 等部门,履行医疗器械质量监管、交易双方及产品资 质审核、售前售中售后服务、网络交易安全等职责, 部门的办公场所宜相对独立,不得设在房屋规划用 途为“住宅”、军事管理区(不含可租赁区)以及其他 不适合办公的场所。 第十条 网络交易服务第三方平台医疗器械质 量安全管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律 法规、规章规范。具有国家认可的相关专业学历或 者职称。医疗器械相关专业是指医疗器械、生物医 学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护 理学、康复、检验学、管理等专业。 第十一条 网络交易服务第三方平台应当向北 京市食品药品监督管理局提出备案申请,通过企业 服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方平台 备案表》(附件4),并提交相关材料。 第十二条 北京市食品药品监督管理局应当按 照《监督管理办法》第十七条的要求进行备案,发给 《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(附 件5),公示相关信息,并自网络交易服务第三方平台

备案之日起3个月内委托北京市药品认证管理中心, 按照《北京市医疗器械网络交易服务第三方平台现 场检查评定细则》(试行)(附件6)要求,对网络交易 服务第三方平台开展现场检查,北京市食品药品监 督管理局依法向社会公开现场检查结果。 第十三条 已备案的网络交易服务第三方平台, 涉及《监督管理办法》第十八条的情形,应自变更之 日起15日内办理变更备案手续。企业应当通过企业 服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方平台 备案变更表》(附件7),提交涉及变更内容的有关资 料。北京市食品药品监督管理局应当当场对企业提 交资料的完整性进行审核,符合规定的,予以备案, 发给变更后的《医疗器械网络交易服务第三方平台 备案凭证》,变更后备案凭证编号不变。 第十四条《医疗器械网络交易服务第三方平台 备案凭证》遗失的,通过企业服务平台填报《医疗器械 网络交易服务第三方平台备案凭证补发表》(附件8), 向北京市食品药品监督管理局办理补发手续。北京 市食品药品监督管理局应当当场对相关材料进行审 核,符合要求的,予以补发,补发的《医疗器械网络交 易服务第三方平台备案凭证》编号与原凭证一致。

第三章 经营质量管理 第十五条 从事医疗器械网络销售的企业生产 经营地址、库房地址应当与生产经营许可或者备案 的地址一致,经营企业的网络经营方式应当与经营 许可或者备案的经营方式一致。 第十六条 医疗器械批发企业从事医疗器械网 络销售,网站或者网络客户端应用程序不得向消费 者个人开放交易功能。 医疗器械批零兼营企业从事医疗器械网络销 售,网站或者网络客户端应用程序应区分批发业务 登录端口与零售业务登录端口。 第十七条 从事医疗器械网络销售的企业应当 确保销售数据与计算机信息管理系统中的数据相对 应,且具有关联性。

政策法规 ZHENCEFAGUI

-10

医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应 当通过网站或者网络客户端应用程序为消费者开具 销售凭据,销售记录除符合《监督管理办法》第十二 条的要求外,还宜一并保存包括消费者登记名称、地 址、联系方式、配送企业名称等信息。 第十八条 从事医疗器械网络销售的企业,自行 开展医疗器械运输的,可以建立医疗器械配送质量 管理体系,包括人员、培训、运输设备体系文件及运 输规范、操作流程,确保贮存和运输过程中的医疗器 械质量安全。 从事医疗器械网络销售的企业委托其他单位贮 存医疗器械的,被委托企业应当符合《医疗器械经营 监督管理办法》第三十六条的要求。 从事医疗器械网络销售的企业委托其他单位运 输医疗器械的,可以通过制定对被委托企业运输医 疗器械质量保障能力的考核评估制度及配送管理制 度,与被委托企业签订质量安全保证协议,履行医疗 器械质量管理责任。 第十九条 网络交易服务第三方平台除符合 《监督管理办法》第二十条的要求外,还可以制定包 括医疗器械信息管理、数据管理、客户服务管理、岗 位培训等制度,可以建立医疗器械网络交易服务质 量保障体系,确保医疗器械网络交易过程中质量安 全。 第二十条 网络交易服务第三方平台质量安全 管理机构可以履行以下职责: (一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的 执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正 和持续改进; (二)负责医疗器械网络交易服务第三方平台中 质量控制功能的确认、变更管理与合规性审核; (三)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法 规等有关规定,实施动态管理; (四)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的 法规规章及本细则; (五)负责对入驻平台企业、购货方、医疗器械产品资质的审核; (六)负责对医疗器械购销过程的可追溯性信息 进行管理; (七)负责对不合格或退换货医疗器械处理过程 实施监督; (八)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调 查、处理及报告; (九)负责质量安全信息公告的发布、医疗器械 产品质量安全监测; (十)负责组织各部门开展质量管理培训工作; (十一)负责质量记录的监控与保存管理; (十二)负责网络销售违法行为的识别、制止与记录; (十三)必要时,负责协助入驻企业实施医疗器 械不良事件的收集和报告; (十四)必要时,负责协助入驻企业实施医疗器 械召回工作; (十五)其他应当由质量管理机构履行的职责。 第二十一条 网络交易服务第三方平台网站或者网 络客户端应用程序至少具有以下功能: (一)具有入驻平台企业、购货方、医疗器械的 合法性、有效性审核控制功能; (二)具有网上订购、支付结算、订单流转、交易 状态查询、评价投诉、退换产品等交易管理功能; (三)具有医疗器械记录浏览查询和产品追溯功 能,产品追溯功能应当与北京市医疗器械经营环节 产品追溯系统实现数据对接; (四)具有销售票据或退换货票据生成、打印及 销售记录保存功能; (五)具有质量公告和相关信息发布管理功能。 第四章 监督检查 第二十二条 各级食品药品监督管理部门依照 法律、法规、规章的规定,依职责对辖区从事医疗器 械网络销售的企业和网络交易服务第三方平台实施 监督检查,并建立年度日常监督检查计划,督促相关 企业规范经营。 第二十三条 各级食品药品监督管理部门按照 《医疗器械网络销售和交易监测处置程序》(食药监政策法规ZHENCEFAGUI

-11

办械监〔2018〕 6号),开展医疗器械网络销售和交易 监测处置工作。 第二十四条 对网络销售医疗器械的抽样检 验,由北京市食品药品监督管理局统一组织实施,抽 样检验流程应符合《北京市食品药品监督管理局食 品、药品、药包材、医疗器械、化妆品安全监测工作办 法》相关规定。 第二十五条 有下列情形之一的,各级食品药 品监督管理部门应当依职责实施重点监管: (一)新开办的通过自建网站从事医疗器械网络 销售的企业; (二)大型网络交易服务第三方平台; (三)上一年度监督检查中发现存在严重问题的; (四)因违反有关法律、法规受到行政处罚的; (五)食品药品监督管理部门认为需要加强检查 的其他情形。 第二十六条 从事医疗器械网络销售的企业、 网络交易服务第三方平台,有下列情形之一的,食品 药品监督管理部门依职责可以责令其限期整改。未 按照要求落实整改,未按规定建立并执行相关质量 管理制度,存在医疗器械质量安全隐患的,应当按照 《监督管理办法》第三十三条的规定责令其暂停网络 销售或者暂停提供相关网络交易服务: (一)建立的相关质量管理制度不符合医疗器械 质量管理要求的; (二)网站或者网络客户端应用程序不符合系统 功能要求,导致相关质量管理制度无法执行的;

(三)从事医疗器械网络销售的企业未按照《监 督管理办法》第十一条的要求发布相关信息的。 第二十七条 区食品药品监督管理局及直属分 局应当定期汇总分析本行政区域医疗器械网络销售 监督管理情况,于每年1月通过综合办公平台向北京 市食品药品监督管理局提交年度报告。 第五章 附 则 第二十八条 按照“线上线下一致”原则,从事 医疗器械网络销售的企业的经营场所、库房的要求 以及提供医疗器械贮存、配送服务的企业,应当符合 《医疗器械经营监督管理办法》及北京市医疗器械经 营监管相关规范性文件的要求。 第二十九条 本细则由北京市食品药品监督管 理局负责解释。 第三十条 本细则自2018年4月8日起施行。 附件: 1.医疗器械网络销售信息表 2.北京市医疗器械网络销售现场检查评定细则 (试行) 3.医疗器械网络销售备案变更表 4.医疗器械网络交易服务第三方平台备案表 5.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 6.北京市医疗器械网络交易服务第三方平台现 场检查评定细则(试行) 7.医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更表 8.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 补发表

各有关单位: 《北京市医疗器械快速审评审批办法》已经北京 市食品药品监督管理局2018年第5次局长办公会议 审议通过,现予以印发,请遵照执行。

北京市食品药品监督管理局 2018年2月9日

北京市医疗器械快速审 评审批办法

第一条 按照《中共中央办公厅 国务院办公厅 印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器

北京市食品药品监督管理局关于印发 北京市食品药品监督管理局关于印发

《 《北京市医疗器械快速审评审批办法 北京市医疗器械快速审评审批办法》 》的通知 的通知

政策法规 ZHENCEFAGUI

-12

政策法规ZHENCEFAGUI

械创新的意见>的通知》(厅字﹝2017﹞42号)的要求, 依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理 办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》和《食品药品 监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展 若干政策事项的批复》,为鼓励创新,鼓励科技成果 转化,提高北京市医疗器械审评审批效率,促进北京 市医疗器械产业快速发展,特制定本办法。 第二条 对于符合下列情形之一的北京市医疗 器械产品,申请人可向北京市食品药品监督管理局 申请创新医疗器械审批: (一)拥有国家及北京市相关科研项目、涉及的 核心技术发明专利已公开或者授权。 (二)北京市首创、产品技术国内领先、具有重大 临床应用价值、涉及的核心技术发明专利已公开或 者授权。 (三)十百千培育工程、北京生物医药产业跨越 发展工程(G20)等北京市重点扶持企业生产的、涉及 的核心技术发明专利已公开或者授权。 (四)列入国家或北京市重大科技专项、重点研 发计划的; 第三条 对于符合本办法第二条规定的创新医 疗器械实施专人负责,提前介入,全程辅导,优先注 册检测,优先审评审批,优先开展注册质量体系核 查,优先生产许可事项办理。北京市创新医疗器械 申报要求详见附件1。 第四条 根据企业申请,北京市医疗器械技术审 评中心对于符合本办法第二条规定的创新医疗器械 临床试验方案提供前置咨询服务。 第五条 对于符合本办法第二条规定的创新医 疗器械,企业可以委托北京市医疗器械生产企业生 产产品,且受托方的医疗器械生产许可证应取得相 应生产范围。 第六条 对于创新医疗器械可实行跨专业的联 合审评方式。 第七条对已上市的北京市创新医疗器械在首个 注册周期内,应当报告该产品的所有医疗器械不良 事件并且每年向北京市医疗器械不良事件监测技术 机构和辖区食药监管部门提交产品不良事件监测分 析评价汇总报告。

第八条 对于符合下列情形之一的北京市医疗 器械产品,申请人可向北京市食品药品监督管理局 申请医疗器械优先审批: (一)临床急需,且在我国尚无同品种产品获准 注册的; (二)属于北京市医药物资储备单位的医疗器械储 备品种及儿童或残障人士特有及多发疾病使用的; (三)诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优 势的; (四)对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段 疾病以及公共卫生方面等急需的; (五)智能康复器具; (六)北京市创新医疗器械产品完善生产工艺的。 第九条 对于符合本办法第八条规定的医疗器 械产品,优先注册检测,优先审评审批,优先开展注 册质量体系核查,优先生产许可事项办理。北京市 医疗器械优先审批申报要求详见附件2。 第十条 对于医疗器械注册许可事项变更中规 范产品名称、产品技术要求、适用范围等不涉及实质 性内容变化的,可与延续注册合并办理。 第十一条 在医疗器械延续注册中推荐性标准、 注册技术审查指导原则及注册技术审评规范发生变 化的,企业可不进行许可事项变更。 第十二条 医疗器械减少规格型号的,可按照注 册登记事项程序办理。 第十三条 对于体外诊断试剂产品,增加装量差 异的包装规格(仅装量差异)、增加相同自动化程度 适用机型的许可事项变更,可免于提交分析性能评估 资料、产品变化相关风险分析资料、产品技术要求、 产品说明书、标签样稿。注册审评时限缩短至30个 工作日。 企业在严格执行质量体系要求的基础上,完成 相关风险分析、性能评估、设计更改等工作,保存记 录,以待后续检查备查。 第十四条 对于未在有效期届满6个月前申请注 册延续的按照首次注册办理,如产品无变化,可提交 最近一次注册临床资料、注册检测报告及体系核查 结果。 第十五条 制定北京市医疗器械临床评价技术 -13

指导原则,研究同类医疗器械比对方法,简化同品种 医疗器械临床评价资料。 第十六条 北京市医疗器械技术审评中心建立 企业沟通机制,解决企业在医疗器械注册审评阶段 遇到的疑难问题。 第十七条 整合注册质量体系核查现场检查和 生产许可证现场检查,原则上新产品注册质量体系核 查现场检查通过并取得医疗器械注册证书后,《医疗 器械生产许可证》增加生产产品可免于现场检查。 第十八条 对于已取得生产许可证的企业,申请 不涉及新方法学或新工艺的第二类医疗器械注册, 在注册质量体系核查过程中可免于现场检查或优化 现场检查项目、流程。 第十九条 对于医疗器械注册许可事项变更的内 容不涉及生产工艺变化的,在注册质量体系核查过程 中可免于现场检查或优化现场检查项目、流程。 第二十条 对于两年内已通过至少1次注册质量 体系核查现场检查的,且此次申请检查产品与已通过 检查产品生产条件和工艺进行对比,具有相同或相近 的工作原理、预期用途,并且具有基本相同的结构组 成、生产条件、生产工艺的,在注册质量体系核查过程 中免于现场检查或优化现场检查项目、流程。 第二十一条 对于减少生产地址的,且不涉及生 产工艺变化的,在生产许可证审批过程中可免于现 场检查或优化现场检查项目、流程。 第二十二条 对于注册质量体系核查现场检查 中未发现关键项目缺陷,且一般项目缺陷数量占全 部应检查的一般项目总数比例小于10%的,原则上 免于现场复查。

第二十三条 对于生产许可证的现场检查需要 企业进行整改的,可根据现场检查的情况及整改项 目,要求企业提交整改报告和整改资料,能够通过资 料进行核实的免于现场复查。 第二十四条 优化注册审批程序,取消下列医疗 器械注册行政审批中的审核和复审环节: (一)对于完全执行国家食品药品监督管理总局 发布的产品注册技术审查指导原则或北京市食品药 品监督管理局发布的产品注册技术审评规范的第二 类医疗器械产品(含体外诊断试剂)首次注册; (二)第二类医疗器械(含体外诊断试剂)延续注册; (三)第二类医疗器械(不包含体外诊断试剂)产 品说明书变更; (四)第二类医疗器械(包含体外诊断试剂)产品 注册证纠错。 第二十五条 境内申请人依据《食品药品监管总 局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通 知》(食药监械管〔2014〕13号)向北京市食品药品监 督管理局提出创新医疗器械审批申请的,不适用本 办法。 第二十六条 本办法由北京市食品药品监督管 理局负责解释。 第二十七条 本办法自发布之日起施行。2016年 8月11日发布的《北京市医疗器械快速审评审批办法( 试行)》(京食药监械监〔2016〕36号)同时废止。

附件: 1.北京市创新医疗器械申报要求 2.北京市医疗器械优先审批申报要求

《北京市开办药品零售企业暂行规定》已于2017 年12月6日第44次局长办公会议审议通过,现予以 发布,自2018年1月1日起实施。原《北京市开办药 品零售企业暂行规定》(京药监发〔2011〕41号)同时 废止。 特此公告。

附件: 北京市开办药品零售企业暂行规定

北京市食品药品监督管理局 2017年12月25日

北京市食品药品监督管理局关于发布 北京市食品药品监督管理局关于发布《 《北京市开办药品零售企业暂行规定 北京市开办药品零售企业暂行规定》 》的公告 的公告

政策法规 ZHENCEFAGUI

-14

政策法规ZHENCEFAGUI

北京市开办药品零售企业暂行规定

第一章 总 则 第一条 为规范药品零售许可行为,加强药品零 售准入管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药 品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《行政 许可法》、《药品管理法实施条例》)、《药品经营许可 证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及相关法 律、法规和规章,结合北京市实际,制定本规定。 第二条 北京市行政区域内药品零售企业的《药 品经营许可证》的核发、换证、变更、注销及相关监督 管理工作适用本规定相关内容。 第三条 本规定所指药品零售连锁经营是指使 用统一商号的若干门店,在同一法人总部的统一管 理下,对其下属门店统一采购配送、统一质量管理并 承担统一质量责任的药品零售经营形式。 第四条 北京市食品药品监督管理局(以下简称 市食品药品监管局)主管全市药品零售许可的监督 管理工作,负责指导各区食品药品监督管理局(以下 简称区食药监局)、市食品药品监管局各直属分局 (以下简称直属食药监分局)药品零售企业行政许可 和日常监督管理工作。 各区食品药品监督管理局、市食品药品监管局 各直属分局负责本辖区内药品零售企业的行政许可 和监督管理等工作,负责建立和完善药品零售企业 许可和监督管理档案。

第二章 药品零售企业许可 第一节 第一节 营业场所及设施 营业场所及设施、 、设备 设备 第五条 开办药品零售企业应当符合“合理布 局、方便群众购药”的原则。推进建设“15 分钟便民 服务圈”,新开办药品零售企业应与已有药品零售企 业之间具备350米以上的可行进距离。对于确因辖 区总体规划布局、居住人口实际需求以及服务公众 特殊需要,需不受距离限制的大型居民社区,可由区 政府予以确认。

(一)同一零售连锁企业开办的直营门店间可不 受距离限制; (二)在大型购物中心和繁华商业街区开办药品 零售企业或经营类别为乙类非处方药的药品零售企 业,可不受距离限制; (三)具体大型购物中心、繁华商业街区名单由 各区食药监部门会同区商务部门,依据辖区实际情 况共同确定。 第六条 企业应当具有与其药品经营范围、经营 规模相适应的营业场所,并具有相应的办公区及辅 助用房。 营业场所与办公区及辅助用房相对独立。在大 型购物中心内设立药品零售企业的,应当具有相对 独立的区域。 营业场所应卫生、整洁、宽敞、明亮、摆放规范 , 企业营业场所及仓库周边25米范围内无污染源。 开办药品零售企业应临街设立,方便公众购 药。违法建设不得用于开办药品零售企业。 除公共商业设施外的2层(含)以上及地下建筑 内不得开办药品零售企业。 第七条 开办药品零售企业,营业场所使用面积 不得少于100平方米。在农村乡镇以下地区开办药 品零售企业的,营业场所使用面积不得少于60平方 米。经营范围含有中药饮片的,还应增设与规模相 适应的相对独立的中药饮片调剂区域,中药饮片调 剂区域使用面积不得少于30平方米。 强化药品零售企业专业化服务功能。经核准的 药品零售企业经营面积内除药品外,也可依法申请 经营医疗器械、保健食品等健康相关产品。 处方药区域应相对独立,与非处方药区域有效 隔离,除具备处方审核、调配、核对资格的人员外,其 他人员不得进入。店内应设置药师服务柜台(区)或 窗口大型购物中心和繁华商业街区开办经营类别为 乙类非处方药的药品零售企业,营业场所药品经营 使用面积不得少于20平方米。 第八条 药品零售企业具备可靠的药品供应渠 道,售出的药品能够得到及时补充的,可不设置仓 库,但经营中药饮片的,应设置中药饮片专用库房, -15

面积不得少于15平方米。设置仓库的,其仓库应与 其经营范围、经营规模相适应,仓库设立应以便于质 量管理为原则,且与营业场所同址设立。零售连锁 直营门店经营中药饮片的可不设立库房。 第九条 药品零售企业应当具有与其所经营药 品相适应的设施、设备。 药品零售企业应当配备能够有效监测、调控温湿 度、进行室内外空气交换及冷藏的设施、设备,在符合 药品存放要求的条件下对药品进行储存与陈列。 第二节 第二节 质量管理机构及人员 质量管理机构及人员 第十条 企业法定代表人或者企业负责人应当 具备执业药师资格。企业负责人应当具有大学专科 以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规 章,具备基本的药学知识。 企业应当按照国家有关规定配备注册执业药 师,负责处方审核,指导合理用药。 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责 人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第七十五 条、第八十二条规定的情形。 第十一条 企业应设置与其经营规模相适应的 质量管理机构或专职质量管理人员,配备一定数量 的依法经过资格认定的执业药师或药学技术人员, 从事质量管理、处方审核、药学服务等工作。 (一)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企 业,应当配备至少1名执业药师 及2名具备相当于 药师或以上职称的药学技术人员; 质量负责人应为执业药师,并应有1年以上药品 经营质量管理工作经验; (二)经营乙类非处方药的药品零售企业,应当 配备至少1名具备相当于药师或以上职称的药学技 术人员; (三)经营中药饮片的,还应当配备至少1名执业 中药师或中药师及至少1名具有中药调剂能力的人 员,负责相关审方、复核及中药饮片调剂等工作; (四)企业营业时间,执业药师或药师应在工服 明显位置佩戴统一的身份标识,应当在职在岗,提供 药学服务。 (五)鼓励药品零售企业具有向公众提供24小时药品销售服务的能力。 (六)鼓励药品零售企业具有向公众提供送药上 门服务的能力。 第十二条 企业应对本企业各岗位人员进行职 业技能培训,使其具有与岗位相适应的工作能力,不 具备工作能力的不得上岗。 第三节 第三节 质量管理制度及计算机信息管理系统 质量管理制度及计算机信息管理系统 第十三条 药品零售企业应建立符合《药品经营 质量管理规范》和其他法律、法规、规章及食品药品 监督管理部门要求的药品质量管理制度。 第十四条 药品零售企业应建立计算机系统对 药品质量实施信息化管理。计算机信息管理系统应 能满足经营管理全过程及质量控制的要求。 第十五条 计算机信息管理系统应当具备以下 功能: (一)采购、验收管理功能:至少包括供货商信息 管理、药品信息管理、采购及质量验收数据录入、查 询及退货管理功能等; (二)储存管理功能:至少包括库存查询及盘点 功能、效期预警功能、养护记录建档及维护功能等; (三)销售管理功能:至少包括打印销售单据、药 品销售记录建档及维护功能等; (四)其他符合与药品质量管理所要求具备的功 能等。 第四节 药品零售连锁企业许可 第十六条 药品零售连锁企业非法人门店或直 营的法人门店应达到10个以上。 第十七条 药品零售连锁企业配送中心库房应 实施信息化管理,面积应与其经营品种和规模相适 应,库房应具有适合药品储存的专用货架和相应设 施,用于储存药品的面积不少于300平方米,经营中 药饮片的还应增加中药饮片专用库房,面积不少于 100平方米。鼓励企业充分利用本市批发企业资源, 库房可委托符合GSP要求的药品批发企业,为其提 供统一的采购、储存和配送服务。 第十八条 药品零售连锁企业门店的人员设置 应符合本规定第二节相关要求。 第十九条 药品零售连锁企业开办的直营门店,

政策法规 ZHENCEFAGUI

-16

政策法规ZHENCEFAGUI

不含中药饮片经营范围的,面积应不得少于80平方 米,农村乡镇以下地区面积应不得少于60平方米。 第二十条 药品零售连锁企业应具有符合《药品 经营质量管理规范》和其他法律、法规、规章及食品 药品监督管理部门要求的药品质量管理制度及相应 的计算机管理系统。 计算机管理信息系统除满足本章第三节要求 外,还应与配送中心、各门店联网,能够全面控制配 送中心、连锁门店药品购进、储存、销售经营质量管 理全过程。 (一)采购管理功能:至少应包括首营企业及首 营品种管理、药品信息管理、质量验收数据录入及查 询、盘点作业及退货管理功能; (二)仓库管理功能:至少应包括库存查询及盘 点功能、打印出库和配送单据、出库复核功能、仓库 环境监测及预警功能、养护计划功能、效期预警功 能;并能实现库房环境控制记录建档及维护、养护记 录建档及维护功能; (三)门店药品销售管理功能:至少应实现对门 店药品进、销、存情况的远程查询功能和门店销售日 报和月报管理功能; (四)质量管理信息广播功能:应能保证各门店 能实时获得食品药品监督管理部门及企业总部下发 的各种有关药品监管的文件及质量管理信息。

第三章《药品经营许可证》申办与核发程序 第二十一条 开办药品零售企业,申请人应向拟 办企业所在地食品药品监管局提出筹建申请,并提 交以下资料: (一)药品零售企业筹建申请; (二)工商行政管理部门核发的具有药品零售经 营范围的《营业执照》; (三)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负 责人等学历证明复印件及个人简历; (四)拟设营业场所、仓储设施、设备情况,拟设 营业场所地理位置图,注明与最近药品零售企业之 间的最短可行进距离; (五)开办零售连锁企业的,还应提交所属各门店《药品经营许可证》 (正副本)、营业执照复印件; (六)其他规定的材料。 第二十二条 区食药监局、直属食药监分局对申 请人提出的申请,应当依据《行政许可法》第三十二 条规定作出处理。予以受理的,区食药监局、直属食 药监分局应自受理筹建申请之日在法定时限内,依 据本规定第二十一条的规定对申报材料进行审查, 作出是否同意筹建的决定。同意筹建的,发出同意 筹建通知书并书面通知申请人;不同意筹建的,应当 说明理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或 者提起行政诉讼的权利。 审查期间,区食药监局、直属食药监分局应组织 对筹建地址进行实地测量,并当场进行确认和记录。 第二十三条 申请人完成筹建后,应在筹建期内 向受理申请的区食药监局、直属食药监分局提出验 收申请,并提交以下材料: (一)药品零售企业验收申请; (二)工商行政管理部门核发的具有药品零售经 营范围的《营业执照》; (三)营业场所、仓库平面布置图; (四)执业药师资格证书及药学技术人员任职资 格证书及聘用证明原件、复印件; (五)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备 目录、计算机信息管理系统情况; (六)《同意筹建通知书》; (七)其他规定的材料。 第二十四条 受理申请的区食药监局、直属食药 监分局应当在法定时限内,依据开办药品零售企业 许可条件组织验收。符合条件的,按国家食药总局 编号规则编发许可证编号后,发给《药品经营许可 证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理 由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起 行政诉讼的权利。 第二十五条 申请人申请开办药品零售企业,符 合条件的,发出《同意筹建通知书》,自《同意筹建通 知书》发出之日起,申报人应在三个月内完成筹建。 申请人未按照规定期限提出验收申请或主动申请撤 销筹建的,原行政许可申请自动终止。 -17

第四章《药品经营许可证》管理 第二十六条 药品零售企业变更《药品经营许可 证》许可、登记事项的,应当依法提出申请并提交相 关材料,区食药监局、直属食药监分局依照相关法 律、法规、规章和我局行政许可程序的有关要求在法 定时限内予以审查批准。 药品零售企业变更为药品零售连锁企业的,应 当参照上一款进行变更。 第二十七条 非法人分支机构《药品经营许可 证》核发、变更、注销的,必须由上级法人单位出具授 权证明材料。 第二十八条 药品零售企业跨区变更注册地址 的由原址所在地区食药监局、直属食药监分局对企 业相关情况进行核实并签署意见后,方可到拟变更 所在地局申请变更。 第二十九条《药品经营许可证》许可、登记事项 变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本 上记录变更的内容和时间,按变更后的内容重新核 发《药品经营许可证》正本,并收回原《药品经营许可 证》正本。 变更后的《药品经营许可证》有效期截止日期不变。 第三十条《药品经营许可证》有效期为5年。有 效期届满需要继续经营药品的,持证企业应在有效 期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经 营许可证》,但期限不得少于许可证换证许可时限。 第三十一条 药品零售连锁企业非法人门店或 直营的法人门店不能达到10个以上的,不予换发连 锁总部的《药品经营许可证》。 第三十二条 企业遗失《药品经营许可证》的,应 立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上 登载遗失声明。发证机关应在企业登载遗失声明之日 起满1个月后,按原核准事项补发《药品经营许可证》。 第三十三条 企业因违法经营已被立案调查,尚 未结案的;或已经作出行政处罚决定,不履行行政处 罚的,发证机关可视情况暂停办理其《药品经营许可 证》的许可申请。 第三十四条 市食品药品监管局应建立《药品经营许可证》信息管理制度,定期将核发、变更、注销、 撤销或吊销《药品经营许可证》的有关信息予以公 开,公众有权查阅。 第三十五条 区食药监局、直属食药监分局应建 立《药品经营许可证》发证、变更、换证、注销及监督 检查等方面的监督管理工作档案,对因变更、换证、 吊销、注销等原因收回、作废的《药品经营许可证》, 应按规定建档保存。 第三十六条 区食药监局、直属食药监分局要积 极落实促进药品零售连锁企业发展的相关政策,在 办理药品零售连锁企业因并购所发生变更或开办事 宜的,对于零售单体变更为零售连锁的,按照变更连 锁经营方式的变更程序进行。 第三十七条 药品零售企业为非法人单位的,企 业法人一栏应为“***”,不设置库房的,其《药品经营 许可证》库房地址一栏应为“***”。药品连锁总部的 库房地址应为配送中心地址,委托本市药品批发企 业配送的,库房地址应为被委托企业的库房地址,并 标注被委托企业名称。 第三十八条 药品零售企业因政府拆迁、市政改 造等原因,致使该企业的经营场所客观消失的,应主 动申请注销《药品经营许可证》。 第三十九条 有下列情形之一的,由原发证机关 依法办理《药品经营许可证》注销手续: (一)《药品经营许可证》有效期届满未延续的; (二)《药品经营许可证》依法被吊销、撤销、撤回 或者宣布无效的; (三)《营业执照》依法被吊销、注销的,持证单位 未按照规定的期限办理《药品经营许可证》注销的或 《营业执照》药品零售经营范围被核减的; (四)药品零售企业终止经营药品或者关闭的; (五)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事 项无法实施的; (六)法律法规规定的应当注销行政许可的其他 情形。 第四十条 药品零售企业申请增加生物制品经 营范围及其它需要冷链管理药品的,应符合本规定 附件《药品零售企业生物制品(冷链)经营现场检查

政策法规 ZHENCEFAGUI

-18

政策法规ZHENCEFAGUI

验收细则》的要求。

第五章 监督检查 第四十一条 对辖区内药品零售企业发生注册 地址、仓库地址、经营范围等重要事项变更的,应3个 月内开展跟踪检查、专项检查等监督检查工作。 第四十二条 发证机关依法对药品经营企业进 行监督检查时,应当将监督检查的情况和处理结果 予以记录,由监督检查人员签字后归档。 第四十三条 监督检查中发现有违反《药品管理 法》《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规 范》等规定的,应依法责令企业立即或限期整改;符 合立案条件的,应依法作出处理。 第四十四条 药品零售企业销售含麻黄碱类复方 制剂,应当查验购买者的身份证等有效证件,并对其 姓名和身份证号码予以登记。不得开架销售含麻黄 碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记。 第四十五条 药品零售企业应从合法渠道采购 药品并索要相关资质,应建立采购记录,向供货单位 索取发票。药品零售连锁企业可由药品零售连锁总 部统一索要相关资质并存档,可提供药品零售连锁 门店使用。非法人直营门店由药品零售连锁总部统 一配送,不必索取发票。 第四十六条 药品零售企业应按药品的储存要 求储存药品,并分类陈列、摆放。药品储存、陈列等 区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。 第四十七条 药品零售企业应严格执行国家药 品分类管理的规定,按要求销售药品。对必须凭处 方销售的药品,处方经执业药师审核后方可调配。 第四十八条 药品零售企业应当在营业场所的 显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药 师注册证(原件)等。 第四十九条 药品零售企业应严格贯彻执行国 家基本药物政策,配备能够满足消费者基本需求的 国家基本药物目录所列药品品种。 第五十条 国家对经营麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、预防性生物制品等另有规定的,从其 规定。

第五十一条 药品零售企业通过互联网宣传、销 售药品应遵守国家有关法律法规的要求。 第五十二条 药品零售企业店内销售药品、医疗 器械、保健食品,广告宣传应当严格执行国家有关广 告管理的规定,规范宣传,禁止夸大、虚假宣传,不得 宣传未取得批准文号的广告。 第五十三条 非本企业在职人员不得在营业场 所内从事药品销售相关活动。 第五十四条 药品零售企业应严格按照分级分 类的要求开展经营活动,连续两年被定为三级风险 等级的,应下调其经营分类类别。 第五十五条 食品药品监督管理部门可以要求 持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核 查有关材料,履行监督职责。 有下列情况之一的企业,食品药品监督管理部 门必须进行现场检查: (一)上一年度新开办的企业; (二)上一年度检查中存在问题的企业; (三)因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业; (四)食品药品监督管理部门认为需要进行现场 检查的企业。 第五十六条 药品零售连锁企业总部许可证核 发、换证的现场监督检查由市食药局组织相关辖区 食药局共同开展。

第六章 附 则 第五十七条 本规定以下用语的含义是: 污染源:粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等 污染源。 药品零售连锁直营门店:药品零售连锁直营门 店包括直营法人门店(含控股超过50%的法人店,由 总部统一质量管理,统一采购)和直营非法人门店。 第五十八条 本规定自2018年1月1日起施行, 北京市食品药品监督管理局负责解释。

附件:药品零售企业生物制品(冷链)经营现场 检查验收细则

-19

马艳红 • 2018-06-27 • 政务要闻 •中国 健康传媒集团-中国医药报

中国医药报 记者 马艳红 报道 6月27日上 午,国家药品监督管理局党组书记、副局长李利到中 国健康传媒集团、中国食品药品国际交流中心考察 调研。 在中国健康传媒集团,李利听取了集团成立一 年多来工作情况汇报,考察了中国医药科技出版社 等集团下属子公司。在中国医药科技出版社,李利 详细了解了图书出版流程及发行情况,对出版社加 强出版质量管理、积极开拓健康领域图书市场给予 充分肯定;在《中国医药报》社,李利认真听取了食品 药品新闻宣传工作情况的汇报,强调要加强自身传 播平台的宣传推广,做好报刊发行,让《中国医药报》 成为各级监管部门掌握国家政策的权威媒介;在天 创科技信息技术有限公司,李利听取了“药师在线” 教育平台、监管大数据应用平台建设情况的汇报,现 场观看了公司自主研发的舆情监测和数据实时抓取 系统演示,并和一线工作人员亲切交流,对做好食品药品舆情监测与风险预警工作提出殷切期望。 李利指出,集团组建以来,坚守中央文化企业定 位,锐意改革创新,坚持真抓实干,充分参与市场竞 争,在加强正面宣传报道、加强舆情监测预警、开展 从业人员教育培训等方面,给各级监管部门以及行 业企业提供了优质服务,取得了社会效益和经济效 益双丰收良好局面,值得充分肯定。李利强调,中国 健康传媒集团要以习近平新时代中国特色社会主义 思想为指引,深入贯彻习近平新闻舆论思想,坚持正 确的舆论导向,严格内容把关,唱响主旋律,不断提 高新闻舆论传播力、引导力、影响力、公信力;要围绕 中心做好服务,主动和各级监管部门对接,妥善应对 各类舆情风险;要大胆改革创新,加强同国家局信息 中心、新闻中心等机构,以及有关高校的交流合作, 在 传媒理念、产品业态等方面强化创新;要以市场需求 为导向,全面培育业绩增长点,提升集团影响力、核心 竞争力;要切实加强自身建设,牢固树立 “四个意识”, 坚定“四个自信”,打造一支忠诚、严谨、高效、廉洁的 队伍,维护好中国健康传媒集团这个“金字招牌”,为 国家药品监管事业发展提供坚强有力的保障。 在中国食品药品国际交流中心,李利先后走访 了中心有关业务处室,听取了药品民间国际交流工 作汇报。李利指出,近年来国际交流中心广泛开展 国际交流与合作,成功举办国际药物信息大会等活 动,积极开展科学监管相关课题翻译和研究,有力地 增强了我国在国际食品药品领域的话语权,扩大了 我国食品药品国际影响力。李利强调,国际交流中 心要深入学习贯彻习近平总书记在中央外事工作会国家药品监督管理局党组书记、 副局长李利赴中国健康传媒 集团、国际交流中心调研

食药动态 SHIYAODONGTAI

-20

议上的重要讲话精神,结合药监工作,扎实做好对外 交流工作。要创新工作思路和模式,搭建好对外交 流平台,高水准地组织好各类展会、论坛,深化与“一 带一路”国家的多双边合作,努力在国际药品监管领域发出中国声音、提出中国方案。要加强自身能力 建设,培养和引进优秀人才,打造高水平的国际交流 专业队伍,为我国药品监管国际化做出新贡献。

• 2018-06-22 • 政务要闻 •国新发布

国新发布6月22日消息:今日,国务院新闻办举 行国务院政策例行吹风会,国家药品监督管理局局 长焦红介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情 况。焦红表示,药品是治病救人的特殊商品,关系到 人民群众的切身利益,也是最基本的民生问题。党 中央、国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度 改革工作,加快境外上市新药的审评审批工作是其 中重要一环。药监局认真落实国务院会议要求,抓 紧出台了简化境外上市新药审批政策,快速审批了 一批境外新药,加快境外上市新药审评审批工作取 得积极进展。自4月12日国务院常务会议后,药监 局开展了以下工作。 一是简化境外上市新药审批程序。今年5月,药 监局会同卫生健康委发布《关于优化药品注册审评 审批有关事宜的公告》,大幅简化境外上市新药审批 程序。对于境外已上市的防治严重危及生命且无有 效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可 直接以境外试验数据申报上市,药品上市时间将加 快1-2年;对需要在我国开展临床试验的境外新药, 将临床试验阶段的注册检验由逐一检验调整为根据 审评需要检验,缩短企业检验样品的准备时间,加速 境外新药上市。 二是优化药品临床试验审批程序。药监局已起 草的《关于调整药物临床试验审评审批的公告(试 行)》,正在公开征求意见。该公告正式实施后,临床 试验申请由批准制改为到期默认制,自临床试验申 请受理之日起60日内,未收到否定或质疑意见的,申 请人即可按照提交的方案开展临床试验,为企业节 约时间成本。 是取消进口化学药品逐批强制检验。今年4月, 药监局发布《关于进口化学药品通关检验有关事项 的公告》,取消了进口化学药品的口岸检验,加强上 市后的监督抽验。政策实施后,进口化学药品从口 岸通关后可直接配送至医疗机构、零售药店,可缩短 进入中国市场时间2-3个月,降低境外新药进入中国 市场的成本。 焦红表示,通过采取上述措施,近期药监局加速 批准了7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市, 加快境外上市药品审评审批成效初步显现。下一步, 药监局将进一步落实国务院部署,加快临床急需药 品审评审批,实施鼓励新药上市政策措施;加强职业 化检查员队伍建设,加强事中事后监管,加大境外检 查力度,让国际医药创新成果尽快惠及我国患者。

国家药监局: 加速批准境外新药上市 尽快惠及我国患者

食药动态SHIYAODONGTAI

-21

市局姚胜林总监到东城基层所报到并 调研夏季食药安全监管情况

发布时间:2018 年06月28日 6月28日下午,为 积极落实“基层吹哨、 部门报到”工作,以“双 联党支部”结对共建为 契机,市食药局总监姚 胜林到东城区北新桥 食药所报到并调研夏 季食品药品监管工作 情况。 市局药品生产监管处党支部与北新桥食药所党 支部联合座谈,就进一步优化药品营商环境,防范高 温、高湿对药品质量造成的安全风险,提升服务效 能,进行交流。基层食药所的同志汇报了一线监管 工作的开展情况,近年来监管工作成效。 姚胜林总监听取汇报后指出,由于近期高温季 节来临,基层监管部门有的放矢进行夏季食品药品 安全专项检查。监管关键点把握准确,非常到位。 一是检查对象明确到位。北新桥食药所主要针 对辖区内规模较小的药品零售企业,以需冷藏、冷冻 的药品,及防暑降温药品、感冒、消化道疾病等夏季 常用药和易霉变质药、特殊储藏要求的药品以及中 药饮片为重点品种开展检查。

二是检查内容明确到 位,以夏季药品储藏、养护 工作情况为检查重点。重 点检查冷藏设施设备、温 湿度自动监测系统是否符 合药品GSP的要求,药品 是否按要求进行储存;检 查冷藏冷冻药品的采购、 验收、销售、陈列等相关记 录,是否严格控制药品储 运温湿度条件;对中药饮 片贮存养护情况进行检查,检查饮片有无出现霉变、 虫蛀、走油等现象。 三是检查目标明确到位,以增强药品经营主体 责任意识为目的,有效防范药品使用安全风险。通过 检查台账、进货查验记录的完整性,药品的储存、养护 的规范性,及是否有过期失效和不合格药品,来督促 指导药品经营者做好夏季药品的储藏、养护、使用, 防 止问题药品在市场上流通,确保药品质量安全。 姚胜林总监强调,随着夏季高温季节来临,要时 刻保持风险意识,加大对食品药品安全的重视程度, 严把进货关,强化内部管理,做好突发情况的应急处 置,保证食品药品安全。

食药动态 SHIYAODONGTAI

-22

市局党组书记 市局党组书记、 、局长徐志军带头到基层一线报 局长徐志军带头到基层一线报 到调研基层食品药品安全工作 到调研基层食品药品安全工作

发布时间:2018年05月04日 为进一步推动落实市局《落实党建引领街乡管 理体制机制创新实现“街乡吹哨、部门报到”的行动 方案》,2018年5月3日,市局党组书记、局长徐志军 带头到房山区食品药品监管局和拱辰街道食品药品 监管所进行“两级报到”,就基层“街乡吹哨、部门报 到”工作落实情况及食品药品安全监管工作面临的 实际问题开展调研,先后走访、慰问房山区局机关科 室及拱辰所一线工作人员并交谈,随后召开座谈会,

听取房山区局、拱辰所关于“基层吹哨,部门报到”工 作进展情况、存在问题及工作建议的汇报。 徐志军强调:一要全面落实“基层吹哨,部门报 到”工作,强化党建引领作用,面向“两个一线”,实现 “两级报到”,走进市场向生产经营主体和消费群体 问计、问需,切实解决基层问题和市场诉求。二要优 化定点双向联系、定期调查研究和督查考评激励机 制,围绕“抓重点、补薄弱点、去风险点”,全面梳理存 在问题,结合实际创新建立食品药品监管工作的长 效机制。三要创新工作方式方法,优化工作流程,进 一步压缩审批、许可时间,持续优化营商环境。四要 转变监管理念,变被动监管为主动监管,探索“大协 同、大监管”机制,实行源头监管、全过程监管;五要 建立“阳光餐饮”工程长效机制,切实发挥市场导向 作用,让“阳光餐饮”成为消费者就餐时首要考虑因 素,助推城市品质和行业品质“双提升”。 市局办公室、人事教育处主要负责人一同调研。

发布时间:2018年06月26日 正值中考,为保障广大考生和监考老师的饮食 健康,东直门食药所执法人员放弃休息日、冒酷暑, 全天候彻查考点及周边食品安全。 关口前移,紧绷安全生产这根弦。食药所提前 与辖区中考考点“中央工艺美术学院附属中学”沟通 联系,了解考生数量。由于中考期间考点不为考生 及监考老师供餐,增加了食品安全保障难度,执法人 员将校园周边2公里纳入保障范围,组织全体商户召 开动员会,强调夏季食品安全风险防控,规范操作流 程,确保食品安全。

点面结合,食品安全责任落实到人。2018年6月 22日开始,东直门食药所开展为期五天的专项,采用 错峰执法方式对考点周边可能为考生提供就餐、住 宿服务的餐饮、酒店,以及周边的商超、便利店进行 拉网式排查。重点检查客流高峰期各岗位管理制度 落实,食品生产经营环节关键点控制,并实际考察各 单位突发事件应急处理流程实施。 截止到2018年6月25日,东直门食药所执法人员 加班加点,共出动执法人员6人次,检查餐饮单位21户 次、食品流通单位3户次,对考点周边食品经营商户实 现全覆盖,获得考生、家长、监考单位多方赞誉。 东城区东直门食药所护航中考在行动

食药动态SHIYAODONGTAI

-23

东城区食药局推 “5日审批” 模式提高行政审批效率

王福义副局长带队到东城区开展调研

发布时间:2018年06月01日 为持续推动简政放权,进一步优化营商环境,根 据市政府审改办印发的《2018年北京市行政审批制 度改革重点工作安排》(京审改办函〔2018〕 9号)及市 局相关工作要求,东城区食药局优化审批程序,推行 “5日审批”模式,将审批许可时限压缩至5个工作日 内。自6月1日起,现有食品药品行政许可和备案事 项办理时限,包括食品、药品、化妆品、医疗器械的经 营许可及有关备案事项从受理到决定的时限原则上

压缩至5个工作日内,仅需进行书面形式审查的部分 行政许可和备案事项,实行即时办理,将时限压缩至 1个工作日内。 此举是通过压缩现有行政许可和备案事项办理 时限,充分利用“互联网+政务服务”等措施,简化行 政许可和备案事项办理条件和审批程序,进一步提 升食品药品安全监管与服务水平,增强人民群众的 获得感。

发布时间:2018年05月04日 5月2日下午,市食药局副局长王福义、食品流通 处处长纪晔一行到东城区开展调研指导工作,东城 区食药局袁顺副局长及相关科所负责人陪同。 王福义副局长一行就东城区便利店发展现状及 监管情况开展实地调研并与基层监管人员及食品经 营者进行座谈交流。对相关工作的开展给予高度肯

定的同时指出,一是继续秉承“要让人民吃的放心” 的监管定位,从公众切身利益出发,以法规政策为基 础,创新监管机制;二是以“为民办实事,优化营商环 境”为出发点,改进现有工作模式,建立沟通机制完 善交流平台,提高服务效能;三是以“大市场大监管” 理念,继续做好食品安全监管工作,将监管难点、经 验做法和意见建议及时总结上报。

发布时间:2018年04月23日 4月20日下午,市食药局副局长梁洪、食品药品 安全总监姚胜林一行到东城区调研指导工作,东城 区食药局领导班子及相关科室负责人陪同。 梁洪副局长一行就东城区医疗机构制剂现状、 监管难题和食品安全监测点和“你点我检”平台运行 情况听取了详细汇报,对相关工作的开展给予高度

肯定。并指出,一是继续秉承“保障百姓用药安全有 效”的监管定位,从公众切身利益出发,以法规政策 为基础,创新监管机制;二是以“为民办实事”为出发 点,改进现有工作模式,持续发挥食品药品安全监测 点的服务效能;三是以“大市场大监管”理念,继续做 好食品安全监管工作,将监管难点、经验做法和意见 建议及时总结上报。

市食药局副局长梁洪带队到东城区调研指导工作

食药动态 SHIYAODONGTAI

-24

东城区食药局稽查大队队长唐红带队 东城区食药局稽查大队队长唐红带队 对崇外所进行业务指导 对崇外所进行业务指导 发布时间:2018年04月12日 2018年4月10日下午,东城区食品药品监督管 理局稽查大队队长唐红带领庾斌、郑华两位业务骨 干到崇外街道食药所进行业务指导。 此次业务指导主要就近期多个区县局收到检察 院关于网络餐饮企业超范围经营的检察建议书等疑 难问题进行工作研讨。崇外街道食药所非常重视此 次业务指导,徐秋玲所长亲自带领几位相关业务执 法办案人员参加了此次指导会。 崇外街道食药所辖区是举报多发地区,面临多 个执法办案工作难点问题,业务研讨会上崇外街道 食药所工作人员就日常工作中遇到重点和难点问 题,例如疑难举报处理工作、典型案件应适用的法律 法规及罚则、以及个体工商户案件的自由裁量依据 等问题,向唐红队长进行一一汇报和咨询,唐红队长 对崇外街道食药所面临上述问题进行了详细解答。 此次领导带队下基层进行的业务指导非常及 时,崇外街道食药所的执法办案人员均感到如遇及 时雨,为崇外所执法工作明确了目标,理清了工作思 路。在日后的工作中,崇外街道食药所将继续发挥 钻研业务学习的精神,依法行政,保障辖区市民的食 品药品安全。

发布时间:2018年03月29日 3月28日下午,东城区食品药品安全委员会 2018年第一次全体会议在区政府召开,区食品药品 安全委员会全体成员、17街道食药安委办主任参加 会议,区食药安委常务副主任、副区长葛俊凯到会并 讲话。 会上,传达了2018年市食品药品安全委员会第 一次全体会会议精神并通报了市食药安办对我区 2017年食品药品安全工作考核情况,区食药安办作 2017年工作报告,并部署2018年重点工作。 葛俊凯副区长充分肯定了2017年我区食品药品 安全工作,分析了当前食品药品安全形势,对下一步 食品药品安全工作提出要求:一是要勇于担当,敢于 负责,严格落实党政同责和属地监管责任;二是要精准治理,狠抓重点领域和薄弱环节;三是要全面提升 保障水平,巩固创建食品安全示范区成果。 东城区食药安委召开2018年 第一次全体会议

食药动态SHIYAODONGTAI

-25

10月23日,国家中医药管理局党组书记余艳红、 局长于文明赴北京市调研中医药工作,深入北京市 同仁堂集团、同仁堂中医院、北京宏志中学、鼓楼中 医院新中街养老服务驿站了解情况,听取北京市中 医管理局、北京市东城区、北京中医医院工作汇报。

调研组先后在北京同仁堂集团参观了同仁堂中 医医院、乐家老宅旧址和同仁堂大师工作室、同仁堂 博物馆,听取了对同仁堂历史文化、产业发展、拓展 服务、国际交往等方面的汇报。随后,调研组在北京 宏志中学观看了学生们的中医药研究室、中医药百 草园、杏林班教室,调研中医药文化进校园工作。调 研组还参观了新中街社区养老服务驿站、鼓楼中医 医院中医药健康养老联合体。东城区作为全国首 批“国家中医药发展综合改革试验区”,在弘扬中医药文化、完善中医药医疗服务体系、创新传承名医学 术思想等方面取得了显著成绩。 余艳红指出,北京市委、市政府高度重视中医药 工作,注重高位引领、完善顶层设计、体现首善标 准。北京市中医药工作站位高、思路清,改革力度 大、措施实,各项发展指标走在了全国前列,展现了 新作为。要深入总结推广北京市在中医药服务体 系、服务模式、服务格局、服务质量、文化建设等方面 探索出的好做法、好经验。

余艳红强调,做好新时代北京市中医药工作,对 全国具有很强的示范作用。要学深悟透笃用习近平 总书记关于发展中医药的重要论述,认真贯彻落实 孙春兰副总理来局调研讲话精神,坚持以人民健康 为中心,紧扣“四个中心”定位,在推进深化中医药改 革、推进中医药科技创新、弘扬中医药文化、推动中 医药对外交流与合作等方面走在前列、作出示范。 要坚持鲜明的问题导向,找准制约北京市中医药事 业传承发展的核心症结,辨证论治,开出处方,深化 体制机制创新,在中医药全面融入五项基本医疗卫 生制度建设、坚持中西医并重、提高中医药核心竞争 力、充分发挥中医药“三个作用”等方面走出新路子、 探索新经验。要主动拥抱现代科技,集中力量建设

余艳红、于文明一行调研北京市中医药工作

食药动态 SHIYAODONGTAI

-26

中医药科技创新大平台和重点实验室,大兵团作战、 多学科协同,迅速反应、迅速行动、迅速转化,产出一 批高水平的科研成果。

于文明局长指出,北京市委、市政府坚决贯彻党 中央、国务院决策部署,坚持中西医并重,传承发展 中医药事业,勇于改革探索,在深化医改和健康北京 建设中注重发挥中医药作用,在完善中医药服务体 系、推动优质资源下沉、提升人民群众获得感等方面 探索了许多好的经验,为我们制定政策提供了实践 依据和有力支撑,也为全国各地推动中医药改革发 展作出了表率。希望北京市要进一步推进深化医改 中医药工作,进一步深化国家中医药综合改革试验 区建设,进一步加大政策创新力度,探索充分发挥中 医药独特优势的政策机制。要着眼中医药全方位全 周期保障人民健康、服务健康中国建设,统筹推进加 强中医药服务体系、中医药人才队伍建设和探索符 合中医药服务特点的支付方式等改革举措,为全国 各地传承发展中医药事业创造北京经验、探索北京 模式、贡献北京智慧。 雷海潮介绍,北京市的中医药工作有四个特点: 一是中医药名医大师聚集,对全国的辐射带动作用 非常大;二是北京中医药文化底蕴深厚,与燕京文 化、皇城文化联系紧密;三是百姓喜用乐见,中医药 服务的水平高,百姓利用中医药服务的频次高;四是

北京市委市政府对发展中医药历来重视。2017年出 台了《北京市人民政府关于支持中医药振兴发展的 意见》,完善了符合首都中医药特点的管理体制和政 策体系,实施了区域中医药发展战略,制定了区域中 医药发展评价指标体系,引导各区域形成特色鲜明、 优势互补、五种资源融合的中医药发展格局。

屠志涛介绍,北京市中医管理局以贯彻落实党 的十九大精神、“全国卫生与健康大会”等一系列新 理念新思想新战略为根本遵循,以服务首都“四个中 心”、京津冀协同发展以及“一带一路”的战略定位、 发挥中医药在“健康北京”建设中的作用、保护传承 发展好中医药为基本指引,全面推进中医药发展质 量变革、效率变革、动力变革;实施区域中医药发展 战略、行业治理战略,充分挖掘中医药“五种资源”的 潜力和优势;全面建设国家中医药科技创新中心、文 化中心和国际交往中心;全面推进中医药行业治理 体系和治理能力现代化。下一步,北京市将全面贯 彻落实国家中医药管理局领导对首都中医药工作作 出的新部署,以新使命新担当新作为推动新时代首 都中医药事业振兴发展。 陪同参加调研的相关领导有:国家中医药管理 局办公室主任查德忠、人事教育司司长卢国慧、医政 司司长蒋健、规划财务司副司长刘群峰;北京市东城 区人民政府副区长刘俊彩;同仁堂集团党委书记、董 事长梅群;北京中医医院院长刘清泉等。 (转自:北京市中医管理局官方微信)

食药动态SHIYAODONGTAI

-27

摘 要:据台湾中时电子报3月1日报道,许多人 以为生病或身体虚弱时去打点滴可恢复体力,但专 家警告称:并非每个人都适合用生理食盐水(saline)。 据台湾“中时电子报” 3月1日报道,许多人以为 生病或身体虚弱时去打点滴可恢复体力,但专家警 告称:并非每个人都适合用生理食盐水(saline)打点 滴,有时反而容易增加死亡和肾衰竭风险。 匹兹堡大学重症加护医疗专家凯隆指出:“针对 打点滴用食盐水可能造成的伤害,我们已持续警告 了20年,医院不愿改变纯粹是因为懒惰。” 打点滴通常用来预防病患脱水、维持血压、注射 药物,或是在无法进食时注射营养。美国普遍使用 生理食盐水点滴已超过1世纪,而一袋食盐水的钠含

量相当20包迷你包洋芋片。越来越多病例显示,注 射食盐水会伤肾,经常注射伤害则更大。 对此,美国专家建议使用平衡点滴液( IV bag) 取代食盐水,每百人中的死亡或严重肾捐害的病例 可减少一例,每年可减少5万到7万个因打点滴致死 病例以及10万个肾衰竭病例。 这个替代的点滴液( IV bag)也称为平衡液(bal⁃ anced fluids),也含食盐水,但添加了钾和其他成分, 比较像血浆。在欧洲和澳大利亚已普遍使用。专家 强调,使用平衡液( IV bag)也取代食盐水,将有成千 上万人免于死亡或肾严重受损。 药品资讯网

专家警告生病慎打点滴 专家警告生病慎打点滴 易增伤肾或致死风险 易增伤肾或致死风险

摘 要:长期以来,维生素B6 与B12 被认为能 增加能量,促进代谢,并减少癌症风险。但美国俄亥 俄州立大学等机构的研究人员在对约 7.7 万名 长期以来,维生素B6 与B12 被认为能增加能 量,促进代谢,并减少癌症风险。但美国俄亥俄州立 大学等机构的研究人员在对约 7.7 万名美国成年人 追踪了10 多年后发现,如果大量服用维生素B6与 B12补充剂,效果有可能恰恰相反。 美国《临床肿瘤学杂志》22 日刊载一项新研究显 示,长期大剂量服用维生素B6与B12补充剂的男性罹 患肺癌的风险将显着增加,吸烟者的风险尤为严重。 研究发现,如果男性每天服用维生素B6补充剂

超过20毫克,或者维生素B12超过55微克,那么他们 10年后罹患肺癌的风险会增加一倍。如果他们还抽 烟,那么他们的风险比一般人高出3 到4 倍。 目前,美国有关机构建议男性维生素B6每日最 大摄入量为1.5 毫克,而维生素B12为2.4 微克。 负责研究的俄亥俄州立大学的西奥多•布拉斯 基指出,目前市场上销售的每份维生素 B 补充剂中 的剂量远远超出建议使用剂量。实际上人们能够通 过食用肉类、豆类和谷类食物摄取足够的维生素 B, 所以许多人没有必要大量服用维生素 B 补充剂,也 没有必要常年使用。 药品资讯网

研究显示长期大剂量服用维生素B会增加男性患肺 癌的风险

药物警戒 YAOWUJINGJIE

-28

胭脂树橙提取物作为食品添加剂对儿童健康不利

摘 要:胭脂树橙是从红木籽中提取的一种食用 天然黄橙色素,主要色素成分为红木素(bixin)、降红 木素(norbixin)。据欧盟食品安全局(EFSA) 胭脂树橙是从红木籽中提取的一种食用天然黄 橙色素,主要色素成分为红木素(bixin)、降红木素 (norbixin)。 据欧盟食品安全局(EFSA)消息,应欧盟委员会的要求,欧盟食品安全局就胭脂树橙提取物(annatto ex⁃ tracts)作为食品添加剂的暴露风险评估发布意见。 欧盟专家组经评估认为,对于所有人群来讲,红 木素的膳食暴露量低于ADI数值,然而对于儿童来 讲,在最高水平下,膳食暴露量会超过ADI数值。 药品资讯网

摘 要:根据两项大型临床试验的新数据,美国 FDA近日得出结论:使用强生公司的2型糖尿病药 canagliflozin(卡格列净,含此化学成分的品牌制 根据两项大型临床试验的新数据,美国FDA近 日得出结论:使用强生公司的2型糖尿病药cana⁃ gliflozin(卡格列净,含此化学成分的品牌制剂包括In⁃ vokana,Invokamet,Invokamet XR)增加下肢截除风 险。FDA决定将要求在这些药品说明书增加“黑框 警告”,提醒这一风险。 FDA透露了两项临床试验——CANVAS(卡格列净心血管评估研究)和CANVAS-R(卡格列净对2型 糖尿病成年患者肾脏的影响研究)的最终结果:接受 卡格列净治疗的患者腿足截肢发生率为安慰剂组的 2倍;CANVAS试验显示,一年后,卡格列净治疗患者 截肢为每1000例中有5.9例,安慰剂组每1000例2.8 例。CANVAS-R试验显示,一年过后,卡格列净治疗 患者截肢为每1000例中有7.5例,安慰剂组每1000 例4.2例。 药品资讯网 FDA:强生2型糖尿病药canagliflozin加下肢截除风险

一般情况,当我们生病时用的药,到病痊愈时, 使用的药物可能不会恰好用完。一些患者会将它们 存起来以备下次使用,但有时剩下药物即使没过期 也最好丢弃。 最常被滥用的就是抗菌药,不少患者在出现发 热、流涕等感冒症状时,会用剩下的抗菌药。抗菌药 主要针对细菌感染,但人每次感染时,致病菌种类都 可能不同,每种抗菌药有不同的抗菌谱和适应症。 以前剩下的抗菌药不一定有效,还可能引起细菌耐 药和二重感染。

如果剩下的药不够一个疗程,也应丢弃。如果 存留,后续可能会与其他同类药物混用。因为剂量 等不同,从而易影响治疗效果或出现不良反应。 另外,不少粗心大意的患者,会将药品外包装丢 失。但外包装就像药品的“衣服”,能起到避光等作 用,还指示了药品有效期、使用方法等信息。如药品 外包装丢失,患者就无法知道药品是否过期及准确 使用方法,这时也应将剩药丢弃。 药品资讯网 时剩下药物即使没过期也最好丢弃

药物警戒YAOWUJINGJIE

-29

据英国路透社5月17日报道,美国食品和药物 管理局16日称,已要求强生公司在其生产的一款治 疗糖尿病得药物卡格列净(Invokana)上明确标注患者 使用后存在腿脚被截肢的风险。 美国食品和药物管理局发布公告称,两项临床 试验的最终结果显示,用卡格列净治疗的2型糖尿病 患者腿部和脚部截肢的概率是使用安慰剂治疗方法 的两倍。 据报道,一项临床试验的结果显示,在一年内, 用卡格列净治疗的患者截肢风险相当于1000例患者

中有5.9例,而安慰剂组患者的截肢风险则相当于 1000名患者中有2.8例。 第二次试验显示,接受卡格列净治疗的每1000 名患者中有7.5例,而安慰剂组中每1000例患者中有 4.2例。 报道称,卡格列净属于相对较新类型的称为 SGLT-2抑制剂的2型糖尿病药物,有助于通过尿液 去除多余的血糖。 目前,强生公司已被要求将最坏 的风险通过加粗框来警告患者。 药品资讯网

FDA表示:卡格列净治疗的2型糖尿病患者腿脚 被截肢的风险高

药物警戒 YAOWUJINGJIE

-30

国家药监局通告10批次药品不合规

安慧娟 • 2018-06-27 • 食药安 全 •中国健康传媒集团-中国医药报 中国医药报 记者 安慧娟 报道 6月 22日,国家药监局发布消息,通告标示为通 化兴华药业有限责任公司等9家企业生产 的10批次药品不符合规定。 不符合规定的药品具体为:标示为亳

州市京皖中药饮片厂生产的1批次槟榔(焦 槟榔);标示为通化兴华药业有限责任公 司、哈尔滨中药六厂有限公司生产的3批次 刺五加颗粒;标示为伊春金北药制药有限 公司生产的1批次刺五加片;标示为安徽捷 众生物化学有限公司、四川省天府神龙中 药饮片有限公司生产的2批次地黄等。

安慧娟 • 2018-06-11 • 食药安 全 •中国健康传媒集团-中国医药报 中国医药报 记者 安慧娟 报道 6月 7日,国家药品监督管理局发布公告称,在 中国境内暂停销售使用印度素帕医药保健 有限公司生产的盐酸氨溴索。这是今年继 在中国境内暂停销售使用印度太阳药业生 产的注射用亚胺培南西司他丁钠后,国家 药监部门经境外生产现场检查对印度制药 企业亮出的又一张“红牌”。 公告指出,原国家食品药品监管总局 对印度素帕医药保健有限公司(英文名: Shilpa Medicare limited)组织开展药品境

外生产现场检查,检查品种为盐酸氨溴索 (英文名:Ambroxol Hydrochloride;进口药 品注册证号: H20160465)。检查发现,印度 素帕医药保健有限公司存在质量保证体系 不能有效运行、工艺验证及方法学验证不 充分、防止污染和交叉污染措施不到位等 生产管理、质量管理方面的问题,不符合我 国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 要求。该公司生产的盐酸氨溴索存在质量 风险。为保证公众用药安全,决定自公告 发布之日起,在中国境内暂停销售使用该 产品并依法处理,各口岸食品药品监管局 暂停发放该产品的进口通关凭证。

国家药监局发布公告 暂停售用印度素 帕医药保健有限公司盐酸氨溴索

食品安全SHIPINANQUAN

-31

国家药监局通告白芷等4批次药品不合规 安慧娟 • 2018-05-18 • 食药安全 •中 国健康传媒集团—中国食品药品网 中国医药报记者 安慧娟 报道 5月16日, 国家药品监督管理局发布通告称,经甘肃省药品 检验研究院等3家药品检验机构检验,标示为芍 花堂国药股份有限公司等4家企业生产的4批次 药品不符合规定。 不符合规定的药品具体情况为:标示为芍花 堂国药股份有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公 司生产的2批次白芷不符合规定,不符合规定项 目为二氧化硫残留量;标示为湖北仁悦药业有限公司生产的1批次穿心莲片不符合规定,不符合 规定项目为含量测定;标示为吉林双星药业有限 公司生产的1批次刺五加片不符合规定,不符合 规定项目为含量测定。 对上述不符合规定的药品,相关药品监督管 理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂 停销售使用、召回产品,并进行整改。国家药监局 要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单 位依据相关规定对生产销售假劣药品的违法行为 进行立案调查。在立案调查工作中,企业对产品 真实性有异议的,可以向所在地省级药品监督管 理部门提出。 国家药监局通告10批次药品不合规

安慧娟 • 2018-05-16 • 食药安全 •中 国健康传媒集团-中国医药报 中国医药报记者 安慧娟 报道 5月14日, 国家药品监督管理局发布公告称,在中国境内暂 停销售使用印度太阳药业有限公司生产的注射用 亚胺培南西司他丁钠。 公告指出,原国家食品药品监督管理总局对 印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生 产现场检查时发现,该公司未对注射用亚胺培南 西司他丁钠〔英文名:Imipenem and Cilastatin So⁃ dium for Injection;规格: 0.5g, 1.0g;进口药品注册 证号:H20100699(0.5g);H20100698(1.0g)〕的细菌

内毒素进行有效控制,未能证明生产过程中无菌 保障的有效性,原料药反应罐的清洁方法未能得 到有效验证等。该产品在生产、质量管理方面存 在问题,不符合我国《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》要求。为保证公众用药安全,国家 药监局决定在中国境内暂停销售使用该产品,各 口岸食品药品监管局暂停发放该产品的进口通关 凭证,并组织依法处理。 记者了解到,进口药品境外生产现场检查是 国际通行做法。近年来,国家药品监管部门加强 境外检查,及时发现风险,切实保障了百姓用药安 全。

印度太阳药业注射用亚胺培南西司他 丁钠暂停售用

食品安全 SHIPINANQUAN

-32

陈燕飞 • 2018-05-07 • 食药安全 •中国 健康传媒集团-中国医药报 中国医药报记者 陈燕飞 报道 4月28日,国家 市场监督管理总局公布第一季度食品抽检结果,样 品总体合格率为97.4%,与去年同期基本持平。超范 围超限量使用食品添加剂、微生物污染、农兽药残留 指标不合格等仍是主要问题。 第一季度,全国共完成并公布432709批次食品 (含保健食品和食品添加剂)样品监督抽检结果,检 验项目合格的样品421558批次,不合格样品11151 批次,样品总体合格率为97.4%。婴幼儿配方食品合 格率最高,99.9%;蔬菜制品合格率最低,为92.2%。

粮、油、肉、蛋、乳等大宗日常消费品的样品合格率高 于平均水平。 抽检主要发现七个方面问题:一是食品中超范 围、超限量使用食品添加剂问题,占不合格总数的 30.0%;二是食品中微生物污染问题,占不合格总数 的25.3%;三是食品中农兽药残留指标不合格问题, 占不合格总数的21.6%;四是食品中质量指标不符合 标准问题,占不合格总数的10.1%;五是食品中重金 属等元素污染问题,占不合格总数的3.6%;六是食品 中检出非食用物质问题,占不合格总数的1.4%;七是 食品中生物毒素污染问题,占不合格总数的1.3%。

第一季度抽检不合格食品存七方面问题

陈燕飞 • 2018-04-19 • 食药安全 •中国 健康传媒集团-中国医药报 中国医药报记者 陈燕飞 报道 4月17日,国家 市场监督管理总局公布对飞鹤(甘南)乳品有限公 司、美庐生物科技股份有限公司等4家婴幼儿配方乳 粉生产企业进行食品安全生产规范体系检查时发现 的缺陷情况。据悉,检查组已将检查情况分别反馈 黑龙江省食品药品监管局、广东省食品药品监管局、 江西省食品药品监管局。相关省级食药监局已要求 企业整改。按照要求,企业整改完成后,将分别向所 在地省级食药监局提出验收申请。 食品安全生产规范体系检查,是对企业生产操 作规范的全面“体检”。今年1~3月,原国家食品药品 监管总局组织的食品安全生产规范体系检查工作组,分别对飞鹤(甘南)乳品有限公司等4家企业的婴 幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况、食品安全管 理制度落实情况等进行检查。 检查发现,飞鹤(甘南)乳品有限公司存在现场 未能提供包装车间净化空调机组相应的维护保养记 录等问题;美赞臣营养品(中国)有限公司存在个别 设施未持续保持生产许可条件、个别食品安全管理 制度落实不到位等问题;美庐生物科技股份有限公 司存在危险化学品库未设置良好的通风设施、采用 试剂盒法检验维生素B12和叶酸未能定期与食品安 全国家标准检验方法进行比对或验证等问题;双城 雀巢有限公司存在个别生产场所未持续保持生产许 可条件、个别食品安全管理制度落实不到位等题。

四家婴配乳粉企业 “体检”发现问题

食品安全SHIPINANQUAN

-33

中西医结合治疗高血压病早期 中西医结合治疗高血压病早期 肾功能损害临床疗效评价 肾功能损害临床疗效评价

【摘要】目的:评价中西医结合治疗高血压病早 期肾功能损害临床疗效。方法:随机选取2010年6 月至2013年10月在我院治疗高血压病早期肾损伤 的80例患者作为研究对象,将其分成对照组和观察 组各40例,对照组患者口服贝那普利和硝苯地平缓 释片,观察组在对照组的基础上加味参芪地黄汤进 行治疗,评价中西医结合治疗高血压病早期肾功能 损害临床疗效。结果:观察组患者的总有效率显著高 于对照组患者,差异有统计学意义, P<0.05,治疗后, 两组患者的肾功能都有所好转,两组之间比较,观察 组患者肾功能改善优于对照组患者,差异有统计学 意义, P<0.05。结论:中西医结合治疗高血压病早期 肾功能损害效果显著,值得临床广泛推广应用。 【关键词】中西医结合;高血压病;肾功能损害; 临床疗效 在临床上,最常见的心血管疾病之一就是高血 压,而肾脏是高血压的靶器官之一,因此,严重的高 血压病可能导致肾小动脉硬化,从而导致肾小管功 能的损害[1]。近几年来,高血压病早期肾功能损害 的治疗受到越来越多的人的关注和重视,为研究治 疗高血压病早期肾功能损害的有效治疗方法,本研 究通过选取高血压病早期肾损伤的80例患者作为研 究对象,评价中西医结合治疗高血压病早期肾功能 损害临床疗效,现报道如下。 1材料与方法

1.1基本资料 随机选取2010年6月至2013年10月在我院治 疗高血压病早期肾损伤的80例患者作为研究对象, 将其分成对照组和观察组各40例,男性患者47例, 女性患者33例,年龄在45-62岁之间,平均年龄在 55.2±3.6岁,病程在5个月至20年之间,平均病程在 11.5±3.8年,所有患者均符合《中国高血压防治指南》 [2]诊断标准,没有糖尿病、肾炎、肾动脉狭窄等疾 病。两组患者在性别、年龄、病程等基本资料方面差 异无统计学意义, P>0.05,具有可比性。 1.2研究方法 对照组患者口服贝那普利(由深圳信立泰药业 股份有限公司生产,国药准字H20043648)10mg/d, 1 次/d,硝苯地平缓释片(由扬子江药业集团江苏制药 股份有限公司生产,国药准字H32026198),1020mg/次, 2次/d,观察组在对照组的基础上加味参芪 地黄汤进行治疗,处方包括:熟地黄24g、党参15g、牡 蛎15g、黄芪12g、山茱萸12g、枸杞12g、丹参12g、山 药12g、丹皮9g、泽泻9g、茯苓9g。温水送服, 1剂/d, 早晚各服用一次。两组患者疗程均为3个月。 1.3评价标准 临床疗效评定标准为[3]:①显效:血压下降至正 常/舒张压下降20mmHg,肾功能正常;②有效:血压 下降至正常/舒张压下降不超过20mmHg,肾功能有 所改善;③无效:血压未下降达到标准,肾功能没有

秦英 黑龙江省宁安市人民医院肾内科157499

学术交流 XUESHUJIAOLIU

-34

变化或者更严重。总有效率=显效+有效。 1.4统计学处理 本试验数据均采用SPSS17.0软件进行统计分 析,计量资料采用平均数±标准差(±s)表示,采用t检 验,计数资料以百分率(%)表示,采用x2检验, P< 0.05为差异有统计学意义。

2结果 2.1两组患者的临床治疗效果 治疗后,对照组患者总有效率为70%,观察组 患者总有效率为92.5%,观察组患者的总有效率显著 高于对照组患者,差异有统计学意义, P<0.05,具体 见下表。

表1 两组患者的临床治疗效果(n,%)

组别

对照组 观察组 P值

例数

40 40 

显效

10 15 

有效

18 22 

无效

12 3 

总有效率

70.0 92.5 <0.05

2.2两组患者治疗前后肾功能情况 治疗后,两组患者的肾功能都有所好转,两组之间比较,观察组患者肾功能改善优于对照组患者,差 异有统计学意义, P<0.05,具体见下表。

表2 两组患者肾功能改善结果比较(±s)

观察指标 尿微量白蛋白(mg/L) 尿素氮(mmol/L) 肌酐(μmol/L)

对照组

治疗前 16.52±1.67 5.62±1.92 73.81±1.70

治疗后 12.08±0.55 5.37±1.59 70.08±16.82

观察组

治疗前 16.62±1.34 6.20±1.61 83.45±17.23

治疗后 9.15±0.71 5.62±1.23 75.82±16.71

3讨论 硝苯地平缓释片具有降低血压,升高肾小球滤过 率,增加肾血容量,抑制血管内皮增生、减少肾组织缺 血性损害延缓肾脏损害的作用[4]。加味参芪地黄汤 可通过提高血浆白蛋白水平、调节脂质代谢水平、保 护肾功能等,从而治疗肾病[5]。本次研究结果表明, 观察组患者的总有效率显著高于对照组患者,差异 有统计学意义, P<0.05,治疗后,观察组患者肾功能 改善优于对照组患者,差异有统计学意义, P<0.05。 由此,我们认为中西医结合治疗高血压病早期肾功 能损害效果显著,值得临床广泛推广应用。 参考文献 [1]苏楠,徐俊伟,钱海凌.中西医结合治疗高血压

病早期肾损害20例临床观察[J].云南中医中药杂志, 2012,17(03):15-16. [2]陈国新.安搏诺治疗中老年高血压74例临床 观察[J].中西医结合心血管病电子杂志,2013,15(01): 148-149. [3]赵宝印,赵丹.中西医结合治疗急性期下肢深 静脉血栓形成的临床疗效观察[J].中西医结合心血管 病电子杂志,2013,15(2):18-19. [4]魏国健,钟培金,丘伟中.中西医结合治疗高血 压病早期肾损害临床观察[J].现代医院,2010,18(03): 67-69. [5]向理满.中西医结合治疗高血压病早期肾损害 46例疗效观察[J].湖南中医杂志,2010,36(03):27-28.

学术交流XUESHUJIAOLIU

-35

中医药辨治心功能不全体会 陈捷 (北京市普仁医院药剂科,100062)

心功能不全在中医临证辨治中当属于心气虚、 心阳虚证及气虚血瘀辨治范畴。从临床治疗疗效上 可以得出中药治疗或改善其临床状况有广阔的空间 及可行性,为中医药辨证论治心功能不全提供了理 论和实践上的依据。 《素问·六节藏象论》曰:“心者生之本,神之变 也;其华在面,其充在血脉……”。又《素问·痿论》 曰:“心主身之血脉”,指出了心的主要功能,中医学 将这种功能称之为“心气”,而心主血脉之功能依赖 心气的推动,心阳的温煦,体内气血及相应脏腑功能 协调、支持。党旗上述环节发生病变时,可不同程度 影响到心气、心阳之功能,进而影响到心主血脉功 能。 以中医学理论分析心功能不全的因素为:正气 虚损,主要表现在心气虚或心阳虚,是心脏机能整体 水平的衰减,伴有体内气血及相关脏腑机能的衰 减。这种病理改变可以发生于心脏各类病变的同时 或继发于其后。临床资料提示,心脏病证属于心气 虚、心阳虚者存在不同程度心功能不全。临床病例 中以老年高龄患者居多即为很好的说明。 临床所见及中医学理论还提出导致心气虚、心 阳虚出心之本身机能改变之外,还与体内相关脏腑 机能病变、外部邪气反复侵袭、过度劳作、过于激烈 情绪变化等诸多因素相关。其可直接、间接作用于 心之阳气,使其虚弱,机能衰减。其中脏腑间功能失 调为主要病理因素。其中可见有:肺病及心,心主血 脉而肺朝百脉,肺气虚弱或壅实损害心气,如胸闷气 短或呼吸喘促与此关系密切;肾病及心,肾为先天之本,为气之根,“非此不能滋养五脏之阳气”,其阳气 不足可致心气、心阳源之不足,形成“阴盛于下,阳衰 于上”;脾病及心,脾胃气血生化之源,可致机体气血 之虚实变化,气血衰弱,则不足以充盈血脉(如长期 贫血可致心功衰减);肝病及心,主要是情绪上急剧 变化或长期郁怒,肝胆之气失于疏泄条达,心之气血 失于和缓。依据上述分析,本病的主要发病因素可 分为基本因素和诱导因素,是临证投方用药时需多 方思考的诸多因素之一。 在临证几个主要症状分析所见。“有诸内必形诸 外”。心悸:心悸之产生源于心气不足,心阳不振,心 阴心血虚损,营血运行迟缓,心脉失于濡养均可引发 心悸,并见有动则加剧特点。病轻者一般多见自觉 心慌,伴有面色晄白、体倦乏力、脉虚无力等症状,重 者稍动即心中悸动不安,形寒肢冷,脉微弱或结代。 喘息或呼吸困难:主要是因于心气或心阳不振,休息 时可如常人,动则明显,渐则稍既活动甚至休息时亦 可常有。其喘息多表现以声低息短,心悸气怯等虚 证虚喘的辨证特点。水肿:水肿的发生源于心,肾阳 气虚衰所致。心气、心阳虚衰不足于温煦和推动血 液之运行;肾阳虚衰不足以运化水湿,体内水液代谢 失于常态,水湿停聚符合“阳气虚衰,阴水为病”之辨 证特点。本证之水肿一般起势较为缓慢,水肿多自 下肢开始及身体下垂部开始。重症者可见腹水、胸 水或全身性水肿。紫绀:面、唇、舌体、四肢末色泽暗 淡或紫绀。其部位之色泽变化可直观的反映心脉功 能正常与否。血液运行迟缓,血脉不得充盈或瘀滞 所致。心气虚者,色泽苍白或暗淡,倦怠乏力,心阳

学术交流 XUESHUJIAOLIU

-36

虚者色泽多晦暗,形寒肢冷,如兼有心脉瘀滞显著 者,色泽青紫及见有舌体有瘀斑,脉且细涩或结代。 自汗出,动则为甚,:中医有“汗为心之液”之说。汗 出过多可进一步耗伤心脉之气血。观摩汗出症状可 部分了解心气等虚衰之变化。心气虚者津液外泄, 可见动则汗出,脉缓无力,心阳虚者,阳不敛其阴,可 自汗出,动则加剧,形寒肢冷,甚或见有大汗淋漓,四 肢逆冷,脉微欲绝。脉象变化,主要为脉搏细弱无力 或结、代、促、涩等变化。心气虚弱,心阳不振,心脉 充盈不利,则必见有血液运行迟缓无力,血脉空虚或 瘀滞之脉象。 中医辨证论治的原则。临证应根据中医基础理 论辨证论治法则。辨证与辨病相借鉴,加强中西医 治疗上的融合。依据虚则补之的原则,治则上需确 立恢复心气心阳为主,使心主血脉之机能得到一定 程度的恢复。在具体治法上可分为:益气养心、温阳 复脉、活血化瘀、温阳利水或利水回阳等几个主要方 面。1.益气养心:用于心气虚的证型。并针对因心气 虚弱产生气血瘀滞的病理特点,以补益心气为主兼 通心脉,改善心脉气血的运行。适用方剂为生脉散 (人参、麦冬、五味子)。此证型中部分病例可见有兼 心阴虚、心血虚证型。选用方剂亦可为生脉散加减 方。2.温阳复脉:用于心阳不振。此类型多由久病, 年老阳气虚弱,亦可由心气虚进一步发展形成。心 阳虚者,当温阳复脉为主,兼补其气。适用方剂为炙 甘草汤(灸甘草、麦冬、生地、生姜、大枣、阿胶、火麻 仁、人参、桂枝、白酒)加减。回阳救逆:用于心阳衰 微、阴寒内盛证型,为中医临床重症,多为久病素虚, 重病之后致心阳虚衰,全身机能活动衰减,甚则心阳 欲脱。心阳虚衰者当益气回阳、救逆固脱、复脉之 法。选方宜:四逆汤(甘草、干姜、附子)加减炙甘草 汤。益心通阳、宣肺化饮:适用于心阳不振、心肺两虚、痰饮阻遏胸阳证型。此型心肺同病,可因心气不 足、久咳伤肺致心肺两虚、心脉瘀滞,气血津液不得 疏布,湿聚为饮。因心之虚为主,兼血瘀痰饮内聚, 阻遏气机,胸阳不畅,需益心通阳,行气化痰化瘀。 适用方剂为炙甘草汤、瓜蒌薤白汤加减。3.益心通 脉、活血化瘀:适用于心气心阳虚弱、气血瘀滞、心脉 痹阻证型。适用方剂为:丹参饮子、炙甘草汤加减或 血府逐瘀汤(桃仁、红花、当归、生地、川芎、赤芍、牛 膝、桔梗、枳壳、甘草、柴胡)。4.益心温阳利水:适用 于心气虚弱、心阳不振,兼有(脾)肾阳虚,水湿停聚 证型。为心肾两脏阳气虚衰,全身机能低下,形体不 得阳气温养,水液不得心肾阳气温化证型。适用方 剂:参附汤(人参、附子、生姜、大枣)、真武汤(炮附 子、白术、茯苓、白芍、生姜)类。此证型心肾阳气虚 衰较重,在治疗上甚为棘手,因此使用补益温通之 药,扶正为主,兼以化瘀通利,利水回阳。 以中医相关理论分析论治心功能不全之体会: 其属心气虚心阳虚、气虚血瘀。证属本虚标实,应于 补虚为主,兼以化瘀利水。在治疗方面中医药有着 不良反应少,疗效好且持久,安全性高,治疗成本低 廉等难以替代的优势,在短期内能有效地改善患者 心力衰竭的症状和体征,长期应用能显著改善生活 质量,提高生存率,所以中医药在治疗心功能不全方 面很有前景。 2018.8 参考文献 [1] 陈灏珠、林果为 实用内科学(M) .北京:人 民卫生出版社 [2] 李俊兰 中医辨证论治慢性心力衰竭的研 究进展[J]. 医学综述200915(20):3160-3163 [3] 方呸华. 心力衰竭诊治的新进展[J] .中国 医刊,2003,.38(l0)

学术交流XUESHUJIAOLIU

-37

抗痛风的药物治疗 李冠瑾 (北京市普仁医院药剂科,100062)

【摘要】高尿酸血症和痛风是多种心脑血管和代 谢疾病的危险因素,是高血压、肾动脉硬化结石、尿 酸性肾病、糖尿病的发病和恶化因素。抗痛风药为 一组通过抑制尿酸合成和促进尿酸排泄或分解而降 低血、尿尿酸水平,或抑制粒细胞浸润而控制关节炎 症,对抗痛风发作的药物,因此其合理应用和药学监 护十分重要。本文作者通过查阅近年来国内、外相关文献和诊疗指南,对痛风的药物治疗与药学监护 进行综述,认为药师应按痛风的分期选择用药、针对 痛风合并症积极治疗,并从规避诱发尿酸水平升高 的药品、急性发作期禁忌的药品、体现现代药师在药 物治疗中的价值。 【关键词】痛风;抗痛风药;药物治疗

北京市普仁医院 药剂科

众所周知,痛风是一种体内嘌呤类物质代谢紊 乱和( 或) 肾脏尿酸排泄减少,导致血尿酸浓度持续 增高而形成的尿酸盐结晶,最后沉积到软组织所诱 发的一系列炎症反应。当血清中的尿酸含量升高至 超饱和状态时,则由细胞外液沉积在关节、关节周围 组织和器官,从而引起一组痛风综合征:包括痛风性 关节炎、痛风石、尿酸性肾结石和痛风肾病 。在这 些痛风综合征中,痛风性关节炎常为该综合征的首 发表现。其早期通常以单关节复发急性炎症为首要 特征,然后进一步恶化,逐渐频繁出现多关节炎或持 续发作,长期将引起肾结石、关节畸形、肾功能衰竭 等疾病。近年来,全球范围内痛风发病率呈明显增 加的趋势,而且发病更为低龄化,与此同时痛风与肥 胖、高血压、高血脂、动脉粥样硬化的发生密切相关, 最终成为威胁人类健康的严重代谢性疾病。本文将 分析痛风与高尿酸这一临床表现的关系、痛风发生 各时期在治疗过程中的用药以及抗痛风治疗时的注意事项来讨论痛风的药物治疗。 1 痛风与高尿酸血症的关系 高尿酸血症表现为在正常嘌呤饮食状态下,非 同日两次空腹血尿酸水平: 男>420μmol /L,女> 357μmol /L[1]。欧洲指南指出:高尿酸血症是痛风 发作的唯一重要因素,且血尿酸浓度与痛风发生关 系密切。痛风的发生率在血尿酸≥600μmol /L 时为 30.5%,而血尿酸<420μmol /L 时仅为0.6%; 高尿 酸血症的程度亦与痛风的发作年龄息息相关,当血 尿酸<420μmol /L 时痛风发作的平均年龄为55岁, 而血尿酸≥520μmol /L 时痛风发作的平均年龄仅为 39岁[2]。由此可见,高尿酸血症是痛风发生的先决 条件,然而并不可将痛风与高尿酸视为等同。研究 指出约只有5.0% ~ 18.8%的高尿酸血症患者最终 发展为痛风[3]。同样,血尿酸正常亦不能完全排除 痛风。 2 抗痛风药治疗的不同分期选药

学术交流 XUESHUJIAOLIU

-38

2.1 痛风急性发作期 在痛风急性发作期时,推荐及早(一般应在24h 内)有针对性地使用非甾体消炎药(NSAIDs)、秋水仙 碱和糖皮质激素进行抗炎止痛治疗,可有效抗炎镇 痛,提高患者生活质量。[4] 2.1.1非甾体消炎药(NSAIDs) 痛风急性发作时,首先考虑缓解患者的临床症 状。推荐首先使用NSAIDs 缓解痛风的急性发作的 症状。选择性环氧化酶2(COX-2)抑制剂能更有针 对性地抑制COX-2,减少胃肠道损伤等副作用,可用 于有消化道高危因素的患者。 2.1.2秋水仙碱 对NSAIDs 有禁忌的患者:建议单独使用低剂量 秋水仙碱。高剂量秋水仙碱(4.8~6.0mg/d)能有效 缓解痛风急性期患者的临床症状,但药物的不良反 应如胃肠道反应发生率较高,且容易导致患者因不 能耐受而导致停药。低剂量的秋水仙碱(1.5~ 1.8mg/d)与高剂量秋水仙碱相比,在有效性方面差异 无统计学意义;在安全性方面,不良反应发生率更 低。低剂量秋水仙碱48h内用药效果更好。 2.1.3糖皮质激素 短期单用糖皮质激素,其疗效和安全性与 NSAIDs 类似。对NSAIDs 和秋水仙碱不耐受的急 性发作期痛风患者:短期单用糖皮质激素(30mg/d, 3d)可起到与NSAIDs 同样有效的镇痛作用,且安全 性良好。 2.2 发作间歇期 发作间歇期常发生于急性期后,历时数月、数年 或十余年后复发,多数患者1年内复发,越发越频繁, 症状持续时间越来越长。其表现为血尿酸浓度增 高,无明显临床症状、无疼痛、无炎症。发作间歇期 的治疗应有效的控制血尿酸的浓度、排除尿酸,预防 尿酸盐沉积,保护肾脏,减少和预防急性痛风发作次 数。所使用的药物为:抑制尿酸生成药和促进尿酸

排泄药。使得血尿酸的水平维持在正常范围内,预 防急性期的发作及防止痛风石的形成。 2.2.1 抑制尿酸生成的药物 抑制尿酸生成的药有:别嘌醇或非布司他[4]。研 究显示[5-8]:非布司他与别嘌醇比较下,非布司他在 有效性和安全性方面更具优势。在使用别嘌醇的时 侯,由于不良反应多,合并肾功能不全时会增大不良 反应发生的风险。故使用时应从小剂量开始,肾功能 正常者起始剂量为0.1g/d,肾功能不全时剂量应更 低,逐渐增加剂量,密切监视有无超敏反应出现[4]。 2.2.2 促进尿酸排泄的药物 促进尿酸排泄药能阻止肾小管对尿酸盐的重吸 收,增加尿酸排出。对促进尿酸排泄的药物,苯溴马 隆和丙磺舒均可用于慢性期痛风患者。苯溴马隆在 有效性和安全性方面优于丙磺舒。在2016中国痛风 诊疗指南上促进尿酸排泄的药物,建议使用苯溴马 隆。使用苯溴马隆时,应从低剂量开始,过程中增加饮 水量,碱化尿液,避免与其他肝损害药物同时使用[4]。 3 痛风合并症及治疗选药 3.1 高尿酸血症伴高血压 对于痛风伴有高血压的患者,由于使用利尿药 物会引起尿酸水平升高,因此要选择利尿剂之外的 抗高血压药物[9]。在应用排酸药同时,选择使用氯 沙坦,兼具降压和降低血尿酸作用,安全性良好 [10]。适用于高血压且尿酸增高不明显的痛风者, 或联合治疗顽固性血尿酸增高痛风者。 3.2 高尿酸血症伴高脂血症 高脂血症的患者,由于血液中的甘油三酯和尿 酸的浓度水平均高于正常水平,甘油三酯的浓度会 随着尿酸浓度的增加而升高,因此当血液中的甘油 三酯水平过高时会阻碍肾脏排泄尿酸。针对这类患 者使用降尿酸药物无法达到迅速降低尿酸浓度的目 的,因此在给予降尿酸药物治疗的基础上还应该给 予降血脂的药物。选择使用非诺贝特或联合阿托伐

学术交流XUESHUJIAOLIU

-39

他汀,前者适合伴高三酰甘油的痛风者;后者适合伴 高胆固醇痛风者或混合型高血脂症者[11]。 3.3 高尿酸伴慢性肾脏疾病 对于伴有肾脏疾病的患者,首先应该先评估肾 功能,然后根据患者具体情况使用对肾功能影响小 的降尿酸药物,并且在治疗过程中密切监测不良反 应[4]。慢性肾功能受损会影响药物的半衰期和排泄 时间,对药动学产生影响,进而影响降尿酸药物的有 效性和安全性。高血尿酸及尿酸盐的沉积均可以影 响肾功能。抑制尿酸生成的药物(别嘌醇和非布司 他)和促进尿酸排泄的药物(苯溴马隆)均可降低肾 小球尿酸负荷。研究显示[12]:轻中度肾功能不全的 患者时应用非布司他和苯溴马隆时,安全有效。在 使用别嘌醇的时侯,由于不良反应多,合并肾功能不 全时会增大不良反应发生的风险。故使用时应从小 剂量开始,逐渐增加剂量,密切监视有无超敏反应出 现。尿酸性肾结石的患者和重度肾功能不全的患者 慎用促尿酸排泄的药物。 4 抗痛风治疗时的注意事项 4.1痛风急性期禁用别嘌醇 在痛风急性期禁用抑酸药别嘌醇。因为别嘌醇 不仅无抗炎镇痛的作用,而且会使组织中的尿酸结 晶减少和血尿酸下降过快,促使关节内痛风石表面 溶解,形成不溶性结晶而加重炎症反应,引起痛风性 关节炎急性发作[13]。 4.2痛风发作时的镇痛药物不能选则阿司匹林 痛风发作时的阵痛药物不能选择阿司匹林的原 因有:①阿司匹林可抑制肾小管的分泌转运而致尿 酸在肾脏潴留[14]。②阿司匹林作为非甾体抗炎药 虽然可以起到缓解轻、中度关节痛的作用,但是阿司 匹林的其代谢产物为水杨酸,长期服用易引起高尿 酸血症,诱发或加重痛风,因此长期服用阿司匹林用 于预防心血管疾病的患者应定期监测血尿酸,保护 肾脏能。

5. 规避可致血尿酸水平升高的药品 对高尿酸血症和痛风者应规避下列可以导致血 尿酸升高的药品[13]: 非甾体抗炎药:阿司匹林、贝诺酯可抑制尿酸的 排泄,引起尿酸升高。 利尿剂:氢氯噻嗪、甲氯噻嗪、贝美噻嗪、苄噻嗪 等可增加近曲小管对尿酸的再吸收,减少肾小管对 尿酸的分泌,可致高尿酸症,其他利尿剂阿佐塞米、 托拉塞米、依他尼酸也有此反应。 抗高血压药:利血平、喷布洛尔、二氮嗪。 抗糖尿病药:胰岛素。 免疫抑制剂:环孢素、巯嘌呤、麦考酚吗乙酯、 他克莫司、西罗莫司、巴利昔单抗( 剂量相关效应)。 抗菌药物:青霉素、洛美沙星、莫西沙星;抗结核 药吡嗪酰胺、乙胺丁醇等减少尿酸排泄而引起高尿 酸血症。 维生素:烟酸、维生素C、维生素B1。 抗肿瘤药:环磷酰胺、异环磷酰胺、白消安、塞替 派、阿糖胞苷、硫鸟嘌呤、巯嘌呤、羟基脲、长春碱、长 春新碱、长春地辛、门冬酰胺酶、培门冬酶、替尼泊 苷、顺铂、卡铂、洛铂、奈达铂、奥沙利铂等均可引起 高尿酸血症,治疗时宜同时给予别嘌醇并碱化尿液。 参考文献 [1]中国医师协会心血管内科医师分会. 中 国医师协会循证医学专业委员会. 无症状高尿酸 血症合并心血管疾病诊治建议中国专家共识[J]. 中国当代医药.2009,16( 24) : 4-8. [2] Campion EW. Asymptomatic hyperurice⁃ mia: Risks andconsequences in the normative ag⁃ ing study[J]. Am JMed,1987,82( 3) : 421-426. [3]林孝义,林宽佳. 痛风及高尿酸血症[M]/ / 蒋明,林孝义,主编. 中华风湿病学. 1版. 北京: 华夏出版社,2004: 1221-1223. [4] 中华医学会风湿病学分会. 2016中国痛风

学术交流 XUESHUJIAOLIU

-40

诊疗指南[J]. 中华内科杂志,2016, 55(11): 892-899. [5] Borghi C, Perez- Ruiz F. Urate lowering therapies in the treatment of gout: a systematic re⁃ view and meta- analysis [J ]. EurRev Med Pharma⁃ col Sci, 2016, 20(5): 983- 992. [6] Seth R, Kydd AS, Buchbinder R, et al. Al⁃ lopurinol for chronic gout[J]. Cochrane Database Syst Rev, 2014, 14(10): CD006077. doi:10.1002/ 14651858.CD006077.pub3. [7] Erika B S, John C G, Christine J R, et al. Urate lowering efficacy of febuxostat versus allo⁃ purinol in hyperuricemic patients with gout[J]. Philipp J Intern Med, 2014, 52(1): 1- 6. [8] 杨婷,路敏,周颖, 等. 非布司他和别嘌醇治 疗痛风有效性和安全性的Meta分析[J]. 中国临床药 理学杂志, 2015, 31(2): 122- 126. doi:10.13699/j. cnki.1001- 6821.2015.02.013. [9] 辛雅雯,曾正英,陈国良.痛风治疗药物及其 研究进展[J].中国药物化学杂志,2012, 4(05):416-423. [10] Liberopoulos E,Christides D,Elisa M,et

al.Comparative effects of losartan and irbesartan on serum uric acid in hypertensive patients with hyper⁃ uricemia and gout[J]. J Hypertens ,2002,20(2): 347-349. [11] Ka T,Inokuchi T,Tsutsumi Z,et al. Ef⁃ fects of a fenofibrate/losartan combination on the plasma concentration and urinary excretion of pu⁃ rine bases[J]. Int J Clin Pharmacol Ther,2006,44 (1):22-26. [12] Van Echteld I A, Van Durme C, Falzon L, et al. Treatment of gout patients with impair⁃ ment of renal function: a systematic literature review [J ]. J Rheumatol Suppl, 2014, 92: 48- 54. doi: 10.3899/jrheum.140462. [13] 李大魁,张石革.国家执业药师资格考试应 试指南- 药学综合知识与技能[M]. 北京:中国医药 科技出版社,2012:151-153. [14] Dalbeth N,Stamp L. Hyperuricaemia and gout: time for a new staging system?[J].Ann Rheum Dis,2014,73(9):1598-1600. 学术交流XUESHUJIAOLIU

-41

4月23日,市政协主席吉林率市政协工会界委员 来到同仁堂股份集团亦庄分厂,开展“弘扬工匠精 神,劳动创造幸福”庆五一活动。 吉主席与委员们参观了亦庄分厂综合车间生产 线、国家级非遗项目安宫牛黄丸传统制作技艺、劳模 创新工作室和职工之家、母婴关爱室,委员们表示看 到了一个不断传承、创新、发展的老字号,一个“老树 发新芽”不断焕发生机与活力的同仁堂。 同仁堂集团党委书记、董事长梅群,党委常委、 副总经理张荣寰,股份集团总经理刘向光等陪同参 观。 参观结束,委员们共同观看了首届“北京大工 匠”评选短片,听取了市总工会党组成员、副主席王 永浩同志关于北京市总工会促进技能人才队伍建设 工作的汇报。市政协常委、社法委副主任,市总工会 党组副书记、副主席潘建新关于工会界别围绕北京 市技能人才队伍建设履职情况的汇报。同仁堂集团 党委常委、副总经理张荣寰受集团党委书记、董事长 梅群委托,从四个方面汇报了同仁堂多年来人才队 伍建设情况和取得的成果,一是搭建“金字塔”,创新 技能人才培养机制,通过不拘一格选拔人才,建章立 制评聘人才,待遇保障留住人才,16年来共计评聘各 类人才近4000人。二是开展“师带徒”,传承中医药 文化与精湛技术,近年来同仁堂共举办师徒班50多 期,1000多人次拜师学艺,有效解决了关键岗位和特 殊工种技术传承问题。三是创建“工作室”,弘扬劳模精神和工匠精神,先后建立张冬梅、于葆墀、崔庆 利等国家级、市级、集团级工作室共18家,带徒出徒 达到100人,进一步优化了人才队伍结构,提高了人 才队伍整体素质。四是打好“技能赛”,营造技能人 才成长环境。坚持开展职业技能大赛,使大批人才 快速提升,脱颖而出。并表示同仁堂将不断完善人 才工作,全力打造高政治觉悟、高技能、高素质的产 业工人队伍,为首都北京高质量和可持续发展贡献 力量。委员们还与劳模和大工匠代表进行了座谈交 流。首届北京大工匠、同仁堂炮制高级技师于葆墀 等结合自身成长和工作经历进行了典型发言。 五一即将来临之际,吉林向工会界委员和劳模、 大工匠、奋战在生产工作前沿和一线的同志们送去 节日问候,并致以崇高的敬意。 吉林在座谈中指出,工会界委员每年在五一国 际劳动节前夕组织庆“五一”活动已形成传统,今年 是十三届政协届首之年,各方面工作都在打基础,这 次来到同仁堂,就是要看看数百年的老企业是如何 在继承传统的基础上不断创新发展的。 他还深刻阐释了劳模精神和工匠精神的实质内 涵和重要意义,指出任何岗位想要做出成绩,必须要 有劳模精神和工匠精神,要大力弘扬劳模精神和工 匠精神。他谈到工会界别在市政协履职中作用突 出,委员们发挥了重要作用。当前北京正积极转变 发展方式,努力实现高质量和可持续发展,创新是其 中应有之义。创新离不开产业工人队伍和高技能人

“弘扬工匠精神,劳动创造幸福” 北京市政协工会界委员到同仁堂 开展庆 “五一”活动

会员风采 HUIYUANFENGCAI

-42

才,工会界别委员要加强技能人才队伍建设,广泛开 辟成长成才渠道,让三百六十行,行行出状元;要始 终发挥桥梁纽带作用,反映职工心声和诉求,传递党 和政府对职工群众的关心与爱护;要积极开展有声 有色,实效显著的活动,更好的履职尽责,做好职工 群众和工会工作鼓与呼。希望工会界委员在届首之

年打牢各项工作基础,在政协中发挥更多和更加积 极的作用。 市政协副主席李伟,市政协秘书长严力强,市政 协副秘书长、办公厅主任吴大仓,市政协社法委主任 闫满成参加活动,市总工会党组书记、副主席郑默杰 主持座谈会。

京市隆福医院参加了由东城区精神文明建设委 员会举办的“2018年东城区精神文明建设工作大 会”。医院被中央精神文明建设指导委员会授予第 五届“全国文明单位”荣誉称号,并荣获“2015-2017 年度首都文明单位标兵”称号。 以创建促发展,在发展中求创新,充分发挥标兵 单位的示范引领作用,注重对优秀传统文化的传承, 形成了以“人老有隆福,隆福为老人”为服务理念的

特色鲜明、内涵丰富的医院文化。多年来,医院已连 续24年荣获“首都精神文明标兵单位”荣誉称号。 荣获“全国文明单位”称号,既是荣誉与肯定,又 意味着更大的责任和使命,隆福医院将不忘初心、继 续前行,以建设三级中西医结合老年医院为助力,以 更精湛的医术,优质的服务,为老年医疗事业发展做 出更大贡献。

隆福医院荣获第五届“ 全国文明单位”荣誉称号

会员风采HUIYUANFENGCAI

-43

柯瑞生物齐清董事长荣任全国工商 柯瑞生物齐清董事长荣任全国工商 联扶贫委委员 联扶贫委委员

11月23日,第十二届中华全国工商业联 合会扶贫工作委员会第一次全体会议在广 西百色干部学院召开。会议旨在深入学习 贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想 和党的十九大精神,认真落实习近平总书记 关于扶贫工作的重要论述精神,聚力打赢精 准脱贫攻坚战,更好服务促进“两个健康”。

大会现场

全国政协副主席、全国工商联主席高云 龙,全国工商联副主席谢经荣、扶贫与社会 服务部副部长王力涛,广东、广西及百色有 关领导和企业家代表出席会议。会议由谢 经荣主持。 会上成立了第十二届中华全国工商业 联合会扶贫工作委员会。委员会设主任1 人,执行主任8人,副主任2人,委员26人。 北京柯瑞生物科技有限公司齐清董事长荣 任委员。

高云龙主席向齐清董事长颁发扶贫工 作委员会聘书 扶贫委员会主要是由民营企业家组成, 以消除贫困,促进共同富裕为目标,通过促 进扶贫开发、乡村振兴、光彩事业和社会公 益事业为全国工商联履行职能作用服务。

会员风采 HUIYUANFENGCAI

-44

6月14日,在端午节即将来临之际,院党委与新 景西社区联合开展了“双送”进社区活动,为社区的 高龄老人送去了香糯可口的粽子,医务人员和志愿 者们还为老人们进行了义诊体检,同老人们共话健 康,喜迎佳节,让他们甜在嘴里,暖在心头。

活动中,各位医务人员为老人们量血压、听心 率,详细检查身体状况;同时还帮助他们解读以往就

诊的病历、检查报告等,并结合老人平时的饮食习惯 和服药情况进行全面的健康指导。本次接受体检的 老人大都患有多种慢性疾病,平时儿女工作繁忙,老 人们难得去医院检查身体,对于此次足不出户就能 免费享受到二甲医院医生的上门服务,老人们非常 高兴,对医务人员的工作更是赞不绝口。

今后,院党委还将继续加大深入社区服务患者、 居民的工作力度,用细致、周到的服务把开启健康大 门的金钥匙送到大家手中。

端午将至 普仁“双送”进社区 会员风采HUIYUANFENGCAI

-45

蒋红瑜 • 2018-05-22 • 科技前沿 •中国 健康传媒集团—中国医药报 中国医药报 记者 蒋红瑜 报道 5月11日,在 上海举行的第六届糖尿病、肥胖、高血压从辩论到共 识大会上,一套新上线的“瑞宁助糖”人工智能医生, 引起众多关注。 据悉,这款人工智能医生由中国工程院院士、上 海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、国家代谢 性疾病临床医学研究中心主任宁光团队,与阿里健 康人工智能实验室共同研发,作为阿里健康医疗AI “Doctor You”系列产品中的新成员,进入国家标准化 代谢性疾病管理中心落地试用。

“该系统的迭代版本,会持续从现实海量病例中 根据医生临床诊断和患者定期随访数据,不断自我 学习、修正和提升,为我国实现糖尿病标准化诊疗提 供智能化支撑。”宁光介绍,作为国内首个有医院和 医生支持并投入实际应用的糖尿病人工智能医生, 在研发过程中,双方团队创新性地结合国内外最前 沿的糖尿病用药策略、专家经验以及AI数据模型,在 人工智能机器深度学习后,最大程度还原了专家在 治疗糖尿病时的用药思路,根据患者不同代谢状况, 给出多项综合建议,辅助基层临床医生做出更科学 的决策。 糖尿病人工智能医生在沪上线试用 糖尿病人工智能医生在沪上线试用

2018-05-10 • 科技前沿 •新华社 日前,日本森林综合研究所宣布发明了木材发 酵酿酒技术,而且用不同木材原料发酵而来的酒保 留了不同木材特有的香味。 日本森林综合研究所称,迄今已有多种以木材 为原料制造生物乙醇的技术,但是在制造生物乙醇 时为了追求效率,一般采取化学处理或者高温热处 理方式,因此生产出来的乙醇只能当作燃料使用。 该研究所的新技术在酿造过程中不采取化学处理或

者高温热处理,而是在80℃以下环境中将粉碎后的 木屑与矿泉水混合,并添加制造食品用的酶和酵母 进行发酵、蒸馏,最终可得到酒精度约为30%的蒸馏 液。在实验中,以杉树和白桦等为原料发酵获得的 蒸馏液分别带有这些树木各自特有的香味。 不过,该研究所也表示,这种“树酒”在最终品尝 前还要确认其安全性。该研究所计划与企业合作, 在2020年前推出世界首瓶“树酒”。

衣晓锋 • 2018-04-16 • 科技前沿 •中国 健康传媒集团-中国医药报 一种临床常用的抗抑郁一线处方药舍曲林,在 低浓度的状态下,对肿瘤细胞DNA修复显示出抑制 作用,能促进肿瘤细胞凋亡,这是哈尔滨医科大学基 础医学院医学遗传实验室周春水团队的发现。

翻译控制肿瘤蛋白(TCTP)是结构独特的小分子 蛋白,在乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌等多种癌组织中常 常过度表达,具有调节炎症反应、抗细胞凋亡、参与 应激反应、调节细胞增殖和分化、肿瘤逆转等功能。 近年来,TCTP已成了肿瘤靶向治疗中的新型重要药 物靶点。

木材发酵酿 木材发酵酿 “ “树酒 树酒” ”

舍曲林对肿瘤放化疗有增敏作用 舍曲林对肿瘤放化疗有增敏作用

食药与市场 HUIYUANFENGCAI

-46

周春水的课题组在研究中发现,去除肿瘤细胞 中的TCTP蛋白,可导致细胞同源重组修复能力受 损,同时使细胞对放射线(如伽马射线)及DNA损伤 抗癌药物(如依托泊苷)的敏感性增强。周春水课题 组用低浓度的舍曲林处理TCTP高表达乳腺癌细胞 后,其TCTP蛋白丰度显著降低,处理细胞对DNA损 伤的敏感性增强,射线照射或DNA损伤药物作用后, 凋亡细胞的比率明显增高,提示低浓度舍曲林具有 放化疗增敏功效。从作用机制的角度看,舍曲林可 能对TCTP高水平表达的肿瘤患者群体有较好的增 敏效果。 哈医大附属肿瘤医院肿瘤化疗专家、主任医师 刘宝刚介绍,过去已有不少研究证实:在较高使用浓 度时,舍曲林本身就能抑制肿瘤细胞增殖,引发肿瘤

细胞死亡,但其选择性差,毒副反应大,实用价值 低。然而在常规抗抑郁剂量下,舍曲林毒副作用轻 微,如果既能有细胞增敏功效,又可以缓解肿瘤患者 的抑郁情绪,将是一举两得的好事。 哈医大附属第二医院伽马刀治疗中心主任、肿 瘤放疗专家、主任医师张金伟指出,本研究最大的亮 点在于发现舍曲林能够降低细胞内的TCTP蛋白水 平,抑制DNA的修复能力,进而增进了肿瘤放化疗的 敏感性。 但周春水教授亦强调指出,这一研究结论是建 立在体外细胞实验基础之上的,而肿瘤组织内药物 的分布代谢及药效的发挥均要比体外复杂得多,舍 曲林强化肿瘤治疗疗效的作用尚需进一步的临床试 验性治疗加以验证和优化。

孙嘉怿 刘斌 • 2018-04-10 • 科技前沿 • 中国健康传媒集团-中国医药报 金属材料因其耐高温、耐腐蚀、力学强度高、生 物相容性好等优势,作为3D打印的原材料应用尤为 广泛。但由于金属粉末粒径小,若去除不彻底,产品 植入人体后,存在金属颗粒脱落的可能,引发并发症 的风险会大大提升,同样也对产品的安全有效性产 生影响。 目前, 3D打印金属粉末的去除仍是生产企业需 要解决的技术难点之一,各生产企业大多基于自己 的研究成果设计粉末去除方法,并没有形成统一的 工艺流程。因此,急需结合3D打印产品的结构特点 及现有的清洗工艺研究建立有效的、标准的金属粉 末去除方法。

常用金属粉末的去除方法 常见的3D打印多孔结构有两种,一种是规则且 在多个方向上均有良好的目视贯通性的多孔结构, 如椎间融合器、椎体假体、骨缺损填充物等有较大厚 度的多孔结构;另一种是不规则且目视通透性较差 的多孔结构,通常为厚度较小的多孔层或者无须彻 底通透的产品多孔表面,如髋臼杯外侧骨结合界面 (其基底是实体金属)。 针对上述产品特点,可通过高压喷射的方式,按 规定方向、角度、喷射压力、喷射时间进行粉末去 除。如在粉末去除过程中,使用0.5Mpa~0.6Mpa的 压缩空气裹挟夹带大量同种金属粉末微粒,对工件 表面以及孔隙内部的未熔金属末颗粒进行喷射清 理,通过多个规定的不同方向(目视贯通方向)的喷

常用 常用3 3D D打印骨科植入物金属粉末 打印骨科植入物金属粉末 去除方法介绍 去除方法介绍

食药与市场SHIYAOYUSHICHANG

-47

射清理,基本可以清除孔隙内部的残留未熔金属粉 末。 实际上,高压喷射后,产品仍存在少量的粉末残 留,所以,还应进行清洗处理。常用的清洗方法主要 有以下几种。 浸洗、煮洗法。浸洗、煮洗是一种比较原始的清 洗办法,常用于粗洗。浸洗是将待清洗的零部件浸 泡在清洗液内,依托清洗液和污垢之间发生的物理、 化学反应使污垢逐渐软化并转为游离状态,最终从 零部件表面脱落下去。 压力冲洗法。利用高压射流技术破坏附着在零 部件的残留污垢。 蒸汽浴清洗法。根据卤代烃类有机溶剂的理化 特性,利用其蒸汽对金属零部件表面的油污及油脂 进行清洗的一种办法。 超声波清洗法。通过超声波的震荡,实现清洗 剂的加速搅拌和扩散作用,加速可溶性污物的溶解, 骨科类植入物产品的清洗常使用该方法。 等离子清洗。依靠处于“等离子态”的物质,通 过“活化作用”达到去除物体表面污渍的目的。等离 子清洗在所有清洗方法中,作为剥离式清洗效果最 为彻底。 电子清洗法。利用高频电场改变水的分子结 构,使其防垢和除垢。 化学清洗法。利用化学药剂使表面污染或覆盖 层(如垢层)发生化学反应,从而达到清洗的目的,如 对垢层的酸洗、碱洗等。 3D产品金属粉末的清洗方法 3D打印医疗器械因其原材料是金属粉末,生产 工艺亦有别于传统的机加工,使得产品的清洗难度 进一步加大。 基于现有的常用清洗方法,针对3D打印医疗器 械的结构特点,为保证金属粉末的彻底清洗,生产企

业可进行多次清洗或多种清洗方式交互使用。目 前,可用于3D打印产品清洗的方法主要有高压水冲 击清洗和超声波震荡清洗。 其中,在高压水冲击清洗过程中,针对不同产 品,需规定水射流的不同入射角度,通过工件的旋转 和喷头变换角度以实现对工件的全方位清洗,从而 避免喷射压力不均匀和清洗盲区,以进一步清除多 孔网格内残余的少量游离金属粉末颗粒。 在超声波震荡清洗时,由于超声换能器频率与 波长成反比,波长大小与气泡直径大小有关,而气泡 直径与其气泡冲击能力有关。通常频率低,波长大, 气泡直径大,内部冲击能力高。生产企业应确定适 宜频率的超声换能器,以进一步清除极少量的残余 粉末。 作者单位:器审中心审评四部

食药与市场 HUIYUANFENGCAI

-48

健康知识JIANKANGZHISHI

叶阳欢 • 2018-06-27 • 健康处方 •中国 健康传媒集团-中国医药报 中国医药报 记者 叶阳欢 报道 癫痫作为一 种古老而常见的疾病,民间俗称“羊痫疯”“羊角风”, 是由多种原因引起的慢性脑功能障碍临床综合征, 癫痫发作是大脑神经细胞群反复超同步放电所引起 的。根据我国最新流行病学资料显示,国内癫痫的 总体患病率为7.0‰,约900万人左右,其中500万~ 600万是活动性癫痫患者,同时每年新增加患者约40 万。 “癫痫严重影响患者身心健康和生活质量,然而 它又是可以控制甚至可治愈的。”吉林大学白求恩第 一医院神经内科主任医师崔俐呼吁,公众要走出认 识误区,患者要接受规范的治疗。 发生抽搐不一定是“癫痫” “由于人们对癫痫缺乏正确认识和传统习俗影 响,加上医疗资源匮乏和分布不均,许多癫痫患者得 不到合理有效的治疗,使癫痫存在很大的‘治疗缺口 ’。”崔俐指出,我国有约40.6%的患者未经正规治疗, 约35.4%的患者治疗不规范。 “很多人认为,双眼翻白、口吐白沫然后倒地不 省人事就是癫痫,这种认识是不全面的。”崔俐介绍, 抽搐虽是癫痫的主要症状之一,大概占所有首发症 状的80%,但不是癫痫的独有症状。其它疾病如小 儿高热惊厥、癔症、低钙抽搐、低血糖惊厥等也可引 起抽搐。反过来说,癫痫也不一定有抽搐症状,如失 神发作、颞叶癫痫、腹型癫痫、头痛癫痫等。临床上,很多癫痫患者发作前都有先兆期,表现为有头晕、胃 部不适等症状,严重者表现为突然神志丧失、呼吸暂 停、四肢抽动、双手握拳、两眼上翻或黑眼球偏向一 侧、面色青紫、口吐白沫,常伴有舌咬伤和尿失禁。 癫痫的病因众多,比如遗传因素,意外造成的脑 损伤和小儿出生时受到的产伤;过度疲劳、缺少睡 眠、精神创伤或者过度的精神刺激,特别是突然惊 恐、过度紧张。崔俐特别提到,长时间玩电子产品, 会使人非常疲劳,再加上声音、光影的强烈刺激,精 神高度紧张,神经过度兴奋,对脑发育不良、脑血管 畸形、脑肿瘤以及曾经受到脑外伤等人群,能直接诱 发癫痫发作。 “有人认为小发作、精神运动性发作、局限性发 作对人体危害不大,这种认识是错误的。”崔俐说,癫 痫发作时的意识丧失会造成身体摔伤,肢体抽搐会 导致擦伤碰伤,精神异常又会引发自伤或伤人。呼 吸暂停会造成脑组织低氧水肿、功能损害,大脑神经 细胞的高频放电直接对脑造成损害,久而久之导致 患者记忆力减退、智能降低,反复发作还会带来恐 惧、自卑等心理方面的消极影响。这些都严重影响 患者的生活、工作和学习。 “为了能够更加准确地诊断病情,需及早选择正 规的专业医疗机构进行检查诊断,查明癫痫的发病

规范用药,大多数癫 痫可有效控制

-49

原因是什么,根据病因进行治疗。” 第一时间救助发作患者 癫痫发作患者的急救要求较高,患者在发作的 第一时间如果得不到正确的救助,可能对自己或他 人造成一定的伤害。 崔俐介绍,如遇癫痫患者惊厥时,首先要从有 火、水、热、电、机械等危险地方把患者移开,防止受 伤和意外。不要用力按压患者的身体,以免发生骨 折和脱臼;可在其背后垫一卷衣被之类的软物,防止 椎骨骨折。同时,取下患者身上眼镜、手表等尖锐物 品,松开领带,解开或脱掉紧身衣服,保持呼吸道通 畅。惊厥停止后,可将患者调整为侧躺姿势,有助于 呼吸道内的分泌物排出,避免呛到或者引起吸入性 肺炎;如果身体姿势无法调整的话,将患者的头部向 两侧偏转,并及时擦去分泌物,避免窒息。冷静等待 发作停止,记录发作时间和停止的时间。 在急救过程中不要使劲掐人中。“癫痫一旦发作 就无法阻止,直至神经元停止异常放电。掐人中不 仅无法终止抽搐,还有可能带来额外的伤害。”崔俐 解释。 另外,就是不要往患者嘴里塞东西。美国医学 界认为,癫痫发作时强大的咬肌闭合有可能导致患 者咬断塞入的东西,而断裂物品容易引起窒息。同 时,抽搐发作时想往嘴里放东西,必然需要撬开嘴 巴,很容易造成患者牙齿和软组织损伤,而施救者被 咬伤的也不少见。“因此,综合多国的急救指南,建议 如果没有专业的急救人员在场,请勿往患者嘴里放 任何东西。”崔俐建议。 崔俐说,大部分癫痫发作是不需要送医院的,但 如果癫痫发作持续10分钟不缓解或30分钟内多次 发作,同时发现患者呼之不应,呼吸困难或受伤时, 应立即送医院。 七成癫痫可服药控制 “癫痫的治疗手段多样,癫痫绝非不治之症。临床上70%左右的癫痫发作可以用药物完全控制。”崔 俐指出,患者不可盲目听信“偏方”而乱选用药物。 正确的做法是去正规的医院就诊,医生会根据患者 发作类型、年龄、药物特点与不良反应等合理地为患 者选药。 癫痫的治疗主张单药治疗,从小剂量开始,然后 逐渐增量,以既能控制发作又不产生毒性反应的最 小有效剂量为宜,并按时、足量、规律、全程服药,避 免漏服。如单药无效,一定要在专科医生的指导下 加用或换用另一种抗癫痫药。“癫痫是一种顽固的脑 部发作性疾病,绝大多数抗癫痫药物需要使用和观 察数月后才能确定其疗效,如自行停药、加减药物、 频繁换药,很容易导致病情恶化。”崔俐解释。 一般而言,新诊断癫痫患者可以通过服用单一 抗癫痫药物控制发作;大多数患者接受正规药物控 制并遵医嘱坚持用药3年~5年,可实现癫痫长期不 发作并停药。崔俐提醒,在服药期间,患者要定期去 医院复诊,定期检查血尿常规、肝肾功能、血药浓度, 监测疗效及药物对患者智力、精神、行为,对女性月 经、生育等造成的影响,力争达到控制发作而又不产 生不良反应。 “只有药物治疗无效时,才建议选择术。”崔俐 说,手术治疗癫痫病的目的是安全去除引起癫痫发 作的脑组织,需要一个很专业的评估小组和神经外 科小组来共同合作完成。另外,癫痫还有其他的治 疗方法,如迷走神经刺激术、经颅磁刺激;儿童患者 还可通过生酮饮食,即高脂、低碳水化合物和适当蛋 白质饮食治疗。 同时,患者还需努力克服自卑感和依赖感,树立 起与疾病做斗争的信心,密切配合医生的方案,并学 习和掌握自我监测、治疗癫痫的基本知识和常用方 法。远离各种污染源,包括农药污染、化学污染、声 及光污染等诱发癫痫发作的诱因。

健康知识 JIANKANGZHISHI

-50

邬时民 • 2018-06-25 • 健康处方 •中国 健康传媒集团-中国医药报 晨跑的小刘大汗淋漓后突然感到不适,出现一 侧腰部剧烈的绞痛,并向下腹及会阴部放射,伴有腹 胀、恶心、呕吐。接着,出现血尿现象。小刘到医院, 经医生检查,发现是泌尿系结石发作。 医生说,夏天是泌尿系结石的高发季节。泌尿 系结石是泌尿系统的常见病,结石可见于肾、膀胱、 输尿管和尿道的任何部位,但以肾与输尿管结石为 常见。临床表现因结石所在部位不同而有异。肾与 输尿管结石的典型表现为肾绞痛与血尿,在结石引 起绞痛发作以前,患者没有任何感觉。但是,当人体 受剧烈运动、体力劳动等因素影响,会出现结石疼 痛、排尿困难和排尿疼痛的典型症状。 夏天因气候炎热,日照期长,人体汗液蒸发较多,若不及时补充水分会令排尿量大大减少,尿液浓 度高,从而使一些细小的尿液结晶沉积在体内,就容 易形成结石。而在天气炎热的时候进行长跑等剧烈 运动,体内短时间水分大量流失,更容易使尿液浓

缩,导致泌尿系结石的发生或发作。 还有些人在夏天喜欢喝冰镇啤酒和吃海鲜。啤 酒中含有嘌呤分解代谢的重要催化剂——维生素 B1,海鲜特别是贝壳类海鲜,含有大量嘌呤,这种物 质经过分解,会变成尿酸。如果血液内的尿酸含量 增高,也容易形成结石。啤酒加海鲜形成协同作用, 诱发或加重泌尿系结石概率更大。加上吃夜宵回家 后常常是马上睡觉,使餐后产生的尿液潴留在尿路 中,不能及时排出体外,尿液的钙含量不断增加,从 而形成结石。 发生了结石病要积极治疗,但主动预防更重 要。因尿液浓缩是泌尿系结石的重要原因之一,所以 夏天应多补充水分,尤其是在出汗过多的时候,更应 该及时补充水分,以免体内水分丢失过多而增加诱发 泌尿系结石的可能性。患有泌尿系结石的患者应禁 食含胆固醇高的动物肝脏、肾脏、脑、海虾、蟹等。少 食草酸、钙含量较高的食品,如菠菜、油菜、海带、甜 菜、巧克力、芝麻酱、腌带鱼等。最好不要喝酒、浓茶、 浓咖啡。同时忌高蛋白食物以减少尿酸的产生。 夏季谨防尿路结石 夏季谨防尿路结石

衣晓峰 • 2018-06-25 • 健康处方 •中国 健康传媒集团-中国医药报 近年来,肿瘤的治疗与康复受到越来越多的关 注。哈尔滨医科大学附属第一医院临床营养科主任 闫雅更教授指出,肿瘤从治疗到康复过程中,与饮食 营养关系极为密切,后者对患者的预后十分重要。 如何吃?怎么吃得合理和有营养?这些问题已经引 起了众多肿瘤患者及家属的广泛关注。

《共识》规范肿瘤患者营养管理 2017年中国营养学会发布的《恶性肿瘤患者康 复期营养管理专家共识》,在收集了大量循证医学证 据的条件下,提出了肿瘤患者康复期营养管理理念, 规范了营养治疗方法。闫雅更强调,在采取营养治 疗前,需由营养专业人士或医护人员对肿瘤康复期 患者进行营养风险筛查,通过对营养不良情况给予 早期识别及干预,改善临床结局。对可能存在营养 康复期肿瘤患者怎么吃才更好 康复期肿瘤患者怎么吃才更好

健康知识JIANKANGZHISHI

-51

风险者,应给出营养评定,对膳食状况、代谢指标、人 体成分、肌肉状况、体能状况及系统性炎症的程度等 开展定量评价。 肿瘤住院患者一般会接受手术、放化疗、生物靶 向用药等治疗,对出院后患者的营养建议,既要结合 肿瘤治疗及机体代谢状况,还要充分考虑患者基础 疾病情况。肿瘤康复期患者应定期接受有资质的营 养师或医师建议,避免或减轻营养素的匮乏,最大程 度提高生活质量。闫雅更指出:首要一条是,能量摄 入应参考健康人群标准,以每天25千卡/公斤~每天 35千卡/公斤为起始量。要关注康复期患者能量摄 取是否充足,在通常居家情况下,应该经常监测体 重,以维持标准体重为宜。 膳食摄入必须遵循科学依据 一般而言,能量主要由膳食中碳水化合物、蛋白 质、脂肪来提供。闫雅更解释,膳食中碳水化合物主 要来源于全谷类食物、蔬菜、水果和豆类。肿瘤康复 期患者,如未发生胰岛素抵抗者,膳食中碳水化合物 所占比例应为50%~65%;如存在胰岛素抵抗或糖尿 病,碳水化合物供能宜占总能量的40%或更低。在 胃肠功能允许的条件下,应增加食用全谷物食物、蔬 菜和水果,同时要限制添加糖。添加糖可在一定程 度上降低患者食欲,减少食物摄入量而致营养缺乏。 同时,膳食中蛋白质主要来源于肉类、鱼类、蛋 类、奶类、豆制品,谷类食物也能提供蛋白质。闫雅 更指出,增加蛋白质摄取可增强患者肌肉蛋白质的 合成代谢。肿瘤患者蛋白质摄入宜在每天1.0克/公 斤以上,若体力活动下降且伴有系统炎症状态,蛋白 质可增至每天1.2克/公斤~每天1.5克/公斤。如并发 急慢性肾功能不全,蛋白质摄入则不宜超过每天1.0 克/公斤。优质蛋白应占总蛋白量的50%以上。例如 一位60公斤体重的患者,没有肾功能不全,每天需要 60克蛋白质,或在体力活动下降时,则需要蛋白质72 克~90克。一天食物构成大约是:鸡蛋1个、肉类75

克、鱼类75克、奶类300克、水豆腐100克、谷类300 克,这些食物大约可提供蛋白质82克。 此外,膳食中脂肪主要来源于植物油、动物油以 及肥肉类。闫雅更解释,膳食脂肪供能应占全天总 能量的20%~35%。肿瘤患者宜更多利用脂肪酸供 能。n-3多不饱和脂肪酸能降低炎症反应,减轻免疫 抑制。如有体重下降并伴随胰岛素抵抗者,可增加 中链甘油三酯供能比,减少碳水化合物的供能比,优 化糖脂比例。 听专家建议合理进行干预 临床上,经常会有食欲差、膳食摄入营养素欠佳 者,或经生化检查或是临床表现证实存在某类营养 素缺乏或不足时,可经营养师或医师评估后给予营 养素补充剂,增加膳食营养供给,必要时加用口服营 养补充剂(ONS)或特殊医学用途食品。如膳食摄取 未能改善营养状况,或未满足60%目标能量需求超 过1周,可依次选择肠内或肠外营养。 闫雅更教授强调,肿瘤完全缓解患者如出现早 饱、纳差等症状,建议少量多餐,减少餐时饮用液体, 可在餐间补充水分,大量摄入蔬菜和水果,避免红肉 及加工肉类,选择低脂乳制品,经常食用全谷物食 物,选用坚果或橄榄油,以利于总体生存率的提升。 研究显示,肥胖和代谢综合征是肿瘤复发的独立风 险因素;同样,肿瘤康复期患者同时也是出现第二肿 瘤及其他慢性病的高风险人群。分析表明,大量食 入蔬菜水果等平衡膳食,可有效降低恶性肿瘤患者 心血管疾病风险及全因死亡率。 闫雅更最后指出,在肿瘤患者康复过程中,除饮 食支持外,运动和心理干预亦不可或缺。研究证据 表明,规律性运动可降低各类恶性肿瘤复发风险;而 通过心理调控,有助于使癌症患者获得良好的心理 状态,利于预后。肿瘤康复期患者可在专业人士指 导下,合理选择适合自身特点的规律性身体活动,并 遵循循序渐进原则开展。

健康知识 JIANKANGZHISHI

-52

• 2018-06-21 • 健康处方 •中国健康传媒 集团-中国医药报 随着荔枝的大量上市,“荔枝病”也成为公众关 注的热词。什么是“荔枝病”?吃荔枝要注意些什 么?北京友谊医院营养师顾中一进行了解答。 问:“荔枝病”存在吗?是什么病? 答:“荔枝病”确实存在,是一种急性神经系统疾 病,常在荔枝收获的季节爆发。患病者常伴有低血 糖、癫痫症状。 问:“荔枝病”是什么原因造成的? 答:目前对于“荔枝病”的机理仍然不是非常清 楚,普遍认为与次甘氨酸A、 α-亚甲环丙基甘氨酸两 种毒素有关。另外,荔枝含有一定的降血糖素A,这 种毒素进入人体后会抑制某些代谢酶,影响其他能 量物质转化成糖,甚至影响脂肪酸的氧化。当人体 内的糖原耗竭后,大脑就会因缺乏能量物质,发生低血糖性脑病。 问:怎样才能避免患上“荔枝病”? 答:“荔枝病”常发生于5岁左右的儿童,但成人 也不能掉以轻心。第一,不要空腹吃荔枝,吃荔枝前 后要吃一些富含碳水化合物的食物。第二,控制吃 荔枝的数量,考虑到荔枝中的糖分,每天最多吃10个 荔枝较为安全。第三,未成熟的荔枝中毒素含量较 高,由于果农采摘时,荔枝往往都没有完全成熟,所 以我们吃时要格外注意。 问:出现“荔枝病”症状应如何急救? 答:血糖低时会出现头晕、乏力、出汗、面色苍 白、心悸等症状,还有可能呼吸困难、心律失常,应立 刻摄入容易消化、糖类丰富的食物,如糖果、粥、米饭 等。严重时要及时就医。需要注意的是,含糖饮料 中的糖往往是果葡糖浆,血糖反应不够快,并不适合 用来急救。

小心患上 小心患上“ “荔枝病 荔枝病” ”

止泻药分哪几类? 止泻药可通过减少肠道蠕动或保护肠道免受刺 激而达到止泻目的,一般分为以下几类。 (1)阿片及其衍生物制剂(如盐酸洛哌丁胺、地 芬诺酯、复方樟脑酊等):主要通过提高胃肠张力、抑 制肠道运动、制止推进性收缩而起止泻作用。 (2)吸附剂(如药用碳):通过药物表面吸附作 用,吸附肠道中水、气、细菌、病毒、毒物,阻止它们被 肠黏膜吸收或损害肠黏膜而止泻。

(3)收敛剂(如鞣酸蛋白):通过凝固蛋白形成保 护层而使肠道免受有害因子的刺激,减少分泌。 (4)保护药(如碱式碳酸铋):具有形成肠道保护 膜的作用,使之不受刺激缓解腹泻。 (5)其他:通过治疗肠消化不良、调整肠道正常 菌群的生长和组成、抑菌或杀菌等机制而止泻,如乳 酶生、双歧杆菌、盐酸小檗碱等。 止泻药的作用是什么? 由于腹泻是由多种不同病因所致的,应用止泻

说说常见的止泻药 说说常见的止泻药

健康知识JIANKANGZHISHI

-53

药治疗属于非特异性的“治标”治疗,不能产生“治 本”作用。止泻药物是通过减少排便的次数、排便 量,以及与排便相关的症状(如腹痛),来达到防止机 体过度脱水、水盐代谢失调、电解质紊乱、消化及营 养障碍等目的。所以在应用止泻药治疗的同时,实 施对因治疗不可忽视,以免贻误病情。 抑制肠蠕动的药物应在什么情况下选用? 此类药物适用于腹泻病情严重的患者。

此类药物能够导致肠蠕动减缓,因而病原微生 物和其毒素对组织的侵袭增加,或减慢病原微生物 的清除,故禁用于存在侵袭性肠炎表现(如高热、寒 战、血便或脓血便)的患者,以及严重溃疡性结肠炎 或可能发展为中毒性巨结肠的患者。 摘自《腹泻合理用药461问》中国医药科技出版 社出版

叶阳欢 • 2018-06-20 • 健康处方 •中国 健康传媒集团-中国医药报 中国医药报 记者 叶阳欢 报道 炎炎夏日又 碰上激情澎湃的2018“世界杯”,琳琅满目的瓜果、清 凉舒爽的啤酒以及路边小摊各种香辣可口的小吃, 成为足球迷们熬夜看球不可缺少的丰盛美食。但夏 天也是各种微生物繁殖和生长迅速的季节,如饮食 不当容易引起腹泻等胃肠疾病。 夏季腹泻 原因多在“吃” 李某是一位铁杆球迷,为尽情观看四年一度的 世界杯足球直播赛事,他提前做了充分准备:在冰箱 里储备了大量的啤酒、雪糕等食物。6月14日,世界 杯开赛后,他邀上几位朋友,在家中一边观看世界 杯,一边大吃大喝。然而不久,他突然觉得腹痛难 忍、恶心呕吐,反复上厕所,随便吃了一些抗菌药,腹 泻反而更厉害了,到医院诊断为急性肠炎。 “人体‘生物钟’都有规律,一旦突然改变就容易 引发疾病。”郑州大学附属郑州中心医院消化内科主 任吴慧丽指出,夏季是腹泻的高发季节,尤其是世界 杯期间,像李军这样的足球迷由于连续熬夜、饮食不 合理等各种原因,肠胃功能出现紊乱,加之辛辣油腻 以及冷饮刺激,更是让肠道备受煎熬,从而引起腹泻。 那么什么是腹泻呢?吴慧丽介绍,腹泻在医学

上的判断标准是:排便次数明显超过平日习惯的频 率(每天1次~2次或2天~3天1次),粪质稀薄、水分 增加,每日排便量超过200克,或含未消化食物、脓 血、黏液等。而且,腹泻常伴有排便急迫感、肛门不 适、失禁等症状。按持续时间可分为急性腹泻(两周 以内)和慢性腹泻(持续时间可达两个月以上)。 导致腹泻的原因多种多样,可分为感染和非感 染两大类。感染性腹泻是由细菌、病毒、真菌、寄生 虫等病原体引起,如引起细菌性痢疾的志贺氏菌、引 起胃肠型食物中毒的沙门氏菌,还有副溶血性弧菌、 金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等。非感染性腹泻往往 是吃得太多太油太辣引起的消化不良、胃肠功能紊 乱,或是过敏、着凉、情绪不佳等引起。 夏季天气炎热,雨水较多,易造成食品腐烂变 质,为肠道致病菌的生长繁殖提供了适宜的自然条 件;各种瓜果、凉拌菜或冰镇饮品从冰箱取出后直接 食用,或在制作过程稍有不慎,极易造成污染而导致 人们食用后发病。“人体虽然具有一定的防御能力, 可以杀灭随食物进入消化道的致病菌,但肠道致病 菌会采用‘以多制胜’或‘乘虚而入’的战术侵害人们 的健康,而且夏天大量饮水,稀释了胃液,降低了局 部抵抗力,为致病菌的侵入创造了条件。内外交困, 使人们对腹泻失去抵抗力。”吴慧丽解释道。

夏季腹泻:区分病因 对症下药

健康知识 JIANKANGZHISHI

-54

治疗腹泻 需对症下药 “轻微腹泻有腹痛、拉肚子等症状,如果自己能 够找出腹泻原因,未伴有发烧、无力、口渴、尿少等症 状,可到药店买些蒙脱石散或肠道益生菌等非抗菌 药来吃。”吴慧丽强调,如果伴有呕吐、发热、腹痛、发 烧、无力、脓血便、大便呈水样、一天拉十几次等症 状,在未明确病因之前,一定要到正规医院就诊,以 避免陷入用药误区,延误治病良机。 在门诊,很多患者一“拉肚子”就要求医生开如 复方新诺明、环丙沙星等抗菌药。“这是极其错误和 危险的,因为超过七成的腹泻属于非感染性腹泻,不 必使用抗菌药!”吴慧丽指出,只有痢疾、细菌性肠炎 等感染性腹泻才有应用抗菌药的指征,而由于消化 不良、受寒等引起的非感染性腹泻以及病毒性腹泻, 抗菌药不仅无效,而且可能会产生不良反应,或因滥 用抗菌药引起菌群失调,继发霉菌性肠炎、伪膜性肠 炎,严重者出现血浆凝固酶阳性的耐甲氧西林金黄 色葡萄球菌肠炎,死亡率很高。即便是感染性腹泻, 也要先去医院明确致病菌种类,再选用对所感染细 菌最敏感的抗菌药进行治疗。 “有些人拉肚子后,往往马上就吃止泻药。这不 但不能止泻反而会延误病情。”吴慧丽解释说,许多 肠道疾病在初期多有不同程度的腹泻,可将肠道内 的致病菌与毒素及时排出体外,减少对人体的毒害 作用。对于感染性腹泻如果利用止泻剂,尽管能快 速止泻,但会使病原微生物滞留在肠道内,令细菌等 产生的大量毒素被肠黏膜吸收,导致病情加重。因 此,止泻剂原则上只适用于非感染性腹泻。对感染 性腹泻,除补液外,应重点针对病因给予治疗。当 然,如果腹泻次数频繁,持续时间过长,并且出现脱 水症状,就需酌情使用止泻药。 “临床上,由于腹泻时常伴有腹痛现象,有些患 者干脆用平时治头痛、胃痛的止痛片来对付腹泻疼 痛,这也是错误的。”吴慧丽说,由于阑尾炎和腹泻的

初期症状很相似,如果是阑尾炎这样做容易掩盖病 情,耽误阑尾炎的治疗。服用阿托品、颠茄片等止痛 剂,反而会加重青光眼患者的病情。如果是轻度腹 痛者可热敷腹部;腹痛较剧者,最好是在医生的指导 下服用止痛剂。 吴慧丽提醒,由于腹泻一旦发生,需要1天~2天 才能转好,不能心急换药;也不能腹泻一停就立即停 药,一定要按规定疗程来用药,防止病情转变带来后 患。 远离腹泻 养成好习惯 预防肠道传染病的重点是防止“病从口入”。吴 慧丽提醒,盛夏季节,应养成饭前便后勤洗手的良好 习惯;不要到一些没有食品经营许可证的小饭店或 卫生条件差的路边烧烤摊、大排档吃东西。尽量少 吃生、冷、硬食物,尤其是易带致病菌的食物,如螺 蛳、贝类、螃蟹等水产品,若食用就一定要煮熟、蒸 透,生吃、半生吃、酒泡、醋泡或盐腌后直接食用的方 法都不可取。 食物要生熟分开,避免交叉污染,吃剩的食物应 及时贮存在冰箱内,且贮存的时间不宜过长;取出食 用前要加热,以热透为准。凉拌菜可以加些醋和蒜; 各种蔬菜瓜果食用前应用流动水充分洗涤。 同时,还需注意清洁环境,灭蝇、灭蟑;尽量减少 与腹泻患者的接触,特别是不共用餐饮用具。要合 理安排夏季生活,做到工作、生活井井有条,避免劳 累,保持心情舒畅。 世界杯激战正酣,吴慧丽建议“足球迷”们,熬夜 看球一定提前保证3个小时以上睡眠,尽量避免过多 食用辛辣油腻的食物,喝冰啤酒也应该有度,多补充 些富含蛋白质和矿物质、维生素的食物。另外,看球 的过程中也不宜情绪过激。这样可以把对肠胃的刺 激和负担降到最低,避免腹泻的发生。

健康知识JIANKANGZHISHI

-55

刘鹏璐 • 2018-06-19 • 健康处方 •中国 健康传媒集团-中国医药报 夏季阳气旺盛,高温和高湿会对人体造成影响, 人们的生活方式也会发生变化,如果应对不当,身体 容易出现问题。本版从今天开始组织系列文章谈谈 夏季常见疾病和健康问题,帮助大家安然度夏。敬 请关注。 三四十度的高温天气里,抱着冰镇大西瓜,在空 调房待上一天,一分一秒都不想离开……在很多人 心中,这才是夏天正确的“打开方式”。但是,我们也 要意识到,在享受空调带来凉爽的同时,“空调病”也 潜伏在我们身边,可能给健康带来威胁。 那么,“空调病”到底是什么?对人体有哪些危 害?要如何治疗和预防?听听吉林省中医药科学院 第一临床医院内分泌科的两位专家怎么说。 扎心了 空调吹出多种不适 “‘空调病’是近年来在都市中流行的一种‘富贵 病’。”吉林省中医药科学院第一临床医院内分泌科 主任卢丹教授说,长期处于相对低温的房间内,全身 汗腺的分泌会减少,同时可能出现器官血管收缩、肢 体麻木、胃肠不适、皮肤干燥等新陈代谢异常及内分 泌紊乱的表现。 “空调房室内外温差较大,频繁出入会引起咳 嗽、头晕、咽喉疼痛、流鼻涕等感冒症状;如果空调温 度低,衣着单薄还会引起关节酸痛、手脚麻木。”卢丹 表示,长时间在空调环境中工作、学习、生活的人,还 会因空气不流通、环境不佳,出现耳鸣、乏力、内分泌 失调、胸闷憋气、记忆力减退等症状,以及皮肤发紧

发干、易过敏等皮肤症状。 “造成‘空调病’的原因有很多。”卢丹解释说,空 调工作需要在相对封闭的环境中,通过气体热交换 调剂局部区域的温度。在开启空调后的几个小时 内,由于空气不流通,室内的空气氧含量会下降,同 时大肠杆菌及其他细菌数量也有不同程度增长,导 致人体供氧不足,免疫力下降,各种细菌、病毒便乘 虚而入。同时,空调开启时会带走环境里的水分,人 们吸入的是干燥的空气,呼出几乎是饱和的湿气。 时间一长,鼻黏膜、气管黏膜也会变干,严重时会发 生干裂,细菌和病毒就会借机入侵我们的身体,从而 导致身体出现各种不适症状。 中招了 别把“空调病”当感冒 近日,长春市民冯女士在陪女儿野餐后,出了一 身汗。回到家后,她迫不及待地打开了空调,并把温 度调至24度。几个小时后,冯女士感觉有些头痛, “可能是感冒了”……其实,冯女士得的并不是感冒, 而是症状和感冒很相似的“空调病”。 “感冒是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病, 与‘空调病’有本质上的区别。”卢丹说,在空调房里 待的时间过长,也会出现发烧、鼻塞、咽痛、咳嗽等类 似感冒的症状,如果马上就去输液、吃消炎药或感冒 药,是不对的。要分清是普通感冒还是“空调病”,不 能单凭自己的经验用药。 “在区别不了自己是感冒还是‘空调病’的情况 下,最好先避免长时间处在空调房中,如果是‘空调 病’,那么这样情况就会好转,如果没有好转,还是建 议到医院检查,以免引发别的疾病,严重情况下可能

夏季莫贪凉 谨防 “空调病”

健康知识 JIANKANGZHISHI

-56

引发肺炎。”卢丹说。 那么如果真得了“空调病”要如何诊治呢?卢丹 解释道,在空调环境中工作,出现了恶心、头晕、乏力 等症状,这是轻微“空调病”的症状,是身体发出的信 号,只要多喝温水,离开空调房,多呼吸新鲜空气即 可缓解,无需服药。对于一些由于“空调病”导致的 消化不良及食欲不振的患者,可以选择适当服用藿 香正气水来调理。 卢丹提醒,除服用药物外,还可以求诊专科医 生,通过穴位点按、刮痧、针灸等治疗“空调病”。如 刮痧定喘穴可以缓解“空调病”引起的咳嗽;针刺大 椎穴可以祛风通窍,理气止痛,针对发烧、头痛、颈部 疼痛等有疗效;鼻塞时可以按揉迎香穴,一般情况 下,按揉后患者会感到鼻子开始通气,不再阻塞,头 部也不再昏昏沉沉。连续治疗几天,“空调病”将会 得到很大的缓解。 “中医治疗是多方面、多途径的,只要医家辨证 准确,方向明确,方法得当,就能够帮助患者缓解不 适的症状。但是每个人体质不同,治疗方法也因人 而异,这也是中医所说的‘同病异治’的一种体现。” 卢丹表示,最重要的是人们在生活中还要多注意,尽 量在“空调病”尚未出现或处于早期阶段时给予治 疗,以防其进一步发展。 敲黑板 吃透几招远离“空调病” 高温天气,能不能不吹空调?答案一定是“不 能”!那么如何正确使用空调就显得极为关键。对 此,吉林省中医药科学院第一临床医院内分泌科主 治医师黄东辉给了大家一些建议。 黄东辉表示,从目前门诊接诊情况来看,抵抗力 低的老人、婴幼儿,患有关节炎、糖尿病、痛风、肥胖、

甲状腺疾病的患者,以及爱穿裙子、短裤的女性,是 “空调病”重点“攻陷”的对象。 黄东辉提示,在空调温度上,正常成年人应把温 度控制在26℃左右;老年人和孩子的室内外温度相 差5℃比较合适,室温保持在26℃~28℃为宜;关节 炎、糖尿病、痛风等疾病患者最好在医生指导下使用 空调,避免温度过低,加重病情。 同时,空调开启的时间不宜过长,要经常开窗换 气,保持室内空气流通;大汗淋漓时不要立即进入空 调房间,更不要站在空调风口图一时痛快,尤其要避 免空调直接吹向颈部。同时,要及时清洗空调上的 过滤器,以防止病原微生物在过滤器上繁殖生长,给 人体带来危害。从空调房内出去之前半小时,最好 先关上空调缓一缓,不要直接从低温环境进入到高 温环境中。 “女性夏季衣着清凉,如果不注意保暖,上了年 纪关节容易出现题。”黄东辉说,如果工作环境的 原因不能避免长时间使用空调或者不能避免空调直 吹身体的话,一定要自己注意身体的防护,穿长裤、 长袖的衣服,并且要注重足部的保暖,必要时可以加 盖小毯子防止受寒。 最后,黄东辉还提醒大家,现在很多人有预防 “空调病”的意识,但是经常用错方法。例如,怕冷气 吹多了着凉感冒,所以夜里睡觉的时候一边开着空 调,一边盖着厚棉被,觉得这样就可以防止“空调 病”。事实上这是一个典型的误区。人体呼吸道是 脆弱的,盖被子只能保暖,不能阻止冷气从呼吸道进 入人体。这么做一觉醒来口鼻发干,还是会有患病 风险。所以睡觉时,空调温度应尽量调至27℃左右, 如果可以,最好还是打开窗户靠自然风入睡。

健康知识JIANKANGZHISHI

-57

熊苗 • 2018-06-07 • 健康处方 •中国健 康传媒集团-中国医药报 炎炎夏日,高温使人的神经中枢处于紧张状态, 内分泌腺的活动水平也发生改变,这时候,合理饮食 对于养生尤为重要。具体来说,夏季饮食不要落入 三个“陷阱”,要记住三条原则。 三个“陷阱”勿落入 “冰凉”陷阱——让你变成“冰棍脸”。暑热难耐 时,很多人喜欢吃雪糕、冰淇淋等冷饮降温。然而, 雪糕、冰淇淋是高脂肪、高糖的食品,吃多了不仅不 易消化,还会降低食欲。尤其是雪糕、冰淇淋的温度 都在0℃以下,而人体的正常体温是37℃左右,如此 悬殊的温差对胃肠道刺激较大,易导致胃肠道血管 收缩、消化液分泌减少。如果进食冷饮过频或过量, 还会削弱胃黏膜的保护屏障作用,引起急性胃炎、肠 道功能紊乱等,导致厌食、消瘦,出现黄而暗的特征 性面孔,医生形象地称之为“冰棍脸”。 对于冷饮,肥胖者往往“越吃越胖”,瘦弱者往往 “越吃越瘦”。这是因为肥胖者原本吸收功能就好, 冰淇淋中的脂肪和糖分加剧了他们的肥胖;而瘦弱 者平日就体质弱或偏食,冰淇淋吃多了,厌食的毛病 愈发严重,影响其营养补充。 “细菌”陷阱——肠炎胃炎找上门。夏季蔬菜、 水果大量上市,但气温的升高和湿度的增加也为细 菌的繁殖提供了条件,且高温天气会加快食物腐败, 使夏季成为食物中毒事件的高发季节。此外,夏季

蚊蝇、蟑螂滋生,它们从食物上经过、停留时也会传 播有害细菌和病毒,如果人们不慎食用了这些食物, 容易患肠炎或胃炎,还会发生其他健康损害。因此, 夏天食用蔬菜、水果前一定要清洗干净,生食时更是 如此;吃不完的食物要妥善保存,再次食用时要仔细 检查是否变质腐败。 “美味”陷阱——口腹之欲招病害。啤酒、烧烤、 小龙虾……夏季美食花样百出,让人们的口腹之欲 得到满足。但是,在乐享美味的同时也要注意饮食 安全。 中医建议夏季饮食宜清淡,因此,像烧烤、螺蛳 等美食,只可偶尔吃一顿解解馋,经常食用则会引发 上火,出现口干舌燥、便秘等现象。此外,对于街边 烧烤或露天餐饮,如果不能确定食物来源是否安全, 还是不吃为妙。 水果也是夏季不可或缺的美食。但需要注意, 有些水果的含糖量较高,糖尿病患者误食会导致血 糖飙升,因此该病患者食用前需要仔细辨别。 三条原则保健康 多喝开水,补充电解质。夏季天气炎热,人体会 通过流汗来解暑降温,身体失水较多。建议夏季成 人每天饮水不少于1500毫升,以白开水或茶水为佳; 还可以喝些绿豆汤、酸梅汤等消暑饮品;要控制啤 酒、甜味饮料的摄入量,少吃冷饮。需要提示的是, 肾病患者要适当控制饮水量,以免增加肾脏负担;寒 凉体质的人要适当减少绿豆汤的摄入量。同时,可

夏季饮食三要三不要 夏季饮食三要三不要

健康知识 JIANKANGZHISHI

-58

以通过吃西瓜等富含水分的食物来增加水的摄入 量,但要注意不能过量食用,否则易对脾胃功能造成 伤害。 人体内的矿物质会随着汗水流失,所以夏季在 补水的同时,还需要注意保持体内电解质平衡。例 如,通过吃海带、香蕉等食物来补充钾元素;在500毫 升饮用水里加1克盐来补充钠元素。 清淡为宜,多吃蔬果。夏季天气炎热,内火不容 易排出,如果饮食上肥甘肉厚、辛辣,会加重内火,出 现便秘、口舌生疮等现象。建议适当增加蔬菜和水 果的摄入,多吃苦味食物和祛暑益气、生津止渴的食 物。可选择绿色蔬菜和瓜果等含水量较高的食物, 小油菜、芹菜、苦瓜、丝瓜等蔬菜,西瓜、桃子、荔枝等 水果都是不错的选择。 北方有句谚语:“冬至饺子夏至面。”天气炎热时 吃些凉面,既能解暑,还可以降火开胃。中医有“冬

吃萝卜夏吃姜”的说法,适量吃些生姜可以增进食 欲,生发阳气,起到夏季保健的作用。 注意祛湿,保证卫生。中医认为夏季主湿,人体 易出现胖舌头、溏便、丘疹、四肢乏力等情况。建议 夏季适当选择有祛湿功效的食物,如红豆、薏米、生 姜、冬瓜等。 由于炎热的天气易于细菌滋生,食物腐败速度 加快,一旦出现肠胃不适、腹泻、呕吐、发烧、眩晕等 症状,要及时就医。在外就餐时,慎食凉菜、卤汁熟 食等食品,食用前务必确认食品卫生。 患有慢性疾病的老年人更要注意控制饮食和选 择食物。老年人相对来说消化吸收功能、代谢功能 较弱,夏季尤其不能暴饮暴食,要少食多餐、食物多 样,血糖高者还要注意含糖食物的摄入量。 作者系北京营养师协会理事 熊苗

健康知识JIANKANGZHISHI

-59

征稿启事 征稿启事 征稿启事 征稿启事

《东城食品医药》是北京市东城区食品医药行业协会主办的综合性会刊。 《东城食品医药》会刊追求“重要、实用、可读”的办刊风格,志在“服务企业现代文明建设,着 重反映企业软实力建设领域的新理论、新观点、新体会和新经验,探索现代企业软实力建设中的 新思路、新特点,为我区四品一械企业和医疗机构软实力建设者提供一个展示成果、交流经验、 理论探讨的平台。 为进一步提高会刊的信息质量和可读性,能够全面反映我区医药繁荣发展的现状,现长期 征集政策法规、企业园地、行业动态、改革与创新、新品与市场、药物警戒、健康知识等方面的稿 件,凡我会会员及辖区内医疗机构、四品一械的生产、经营、监管者均可以投稿。 【来稿要求】 稿件署名作者应为合法著作权人,文责自负,作者排序以原稿为准,文章内容不涉及保密, 署名无争议。请将文稿以WORD格式按附件形式发至投稿信箱。 本刊对来稿一律按栏目要求进行汇总、编号和登记,并严格执行三审五校制度,根据具体情 况对来稿进行必要的删改,不接受删改的作者请投稿时声明或注明。 来稿一季度内未得到会刊回复的,作者可另作处理。 来稿要求:内容新颖,观点明确,资料可靠,力求文字精炼、准确、通顺、文章简明扼要,书写 规范,篇幅以3200到5000字为宜。随文根据需要可附200字左右的中文摘要,关键字3-8个。 对于审核通过的文章,杂志社将以邮件或者电话方式通知作者,确认后杂志社将发出《用稿 通知书》,稿件确认刊载后赠当期杂志一册。 来稿请注明作者真实姓名、所在单位(全称)、职务、邮编、联系电话、电子邮箱等。 来稿一经刊用,包括文字、照片、插图等素材,均视为作者已将该作品著作权转让给会刊,即 允许本刊以多种形式(平面传媒、网络传媒、光盘等)使用、编 辑、修改;会刊编辑部有权对该作品授权给第三方再次使 用。未经我刊书面许可,任何单位和个人不得以任何形式使 用(包括但不限于通过纸质媒体、网络、光盘等介质转载、张 贴、结集、出版)该作品。 【联系方式】 编辑部:87194142—902 bjdcyyxh@126.com 87194142—902


打印 返回
 
2011-2019 copyright percentred by Beijing DongCheng Pharmaceutical Profession Association
版权所有 北京东城医药行业协会 未经允许不得转载
【京ICP备18038415号-1】